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华海遭遇欧美禁令！海外布局哪些工作需强化？

当地时间月日，美国将浙江华海药业置于进口警戒状态，要求浙江华海药业确定杂质产生的原因并完善其质量体系。此次警戒将禁止其所有原料药，以及使用其原料药生产的制剂产品进入美国市场。与此同时，欧洲药品管理局（）日亦发布公告称，由于华海药业位于浙江临海川南的工厂在缬沙坦生产过程中，并未能够很好地遵守相关规定，因此该生产基地生产的缬沙坦原料药将被禁止进入欧盟。同时，也在考虑对华海药业临海川南工厂生产的其他产品采取行动。行业猜测，这是今年月份华海药业缬沙坦原料药事件的后续。截至目前，华海药业并未对此作出回应。

2018/9/30 12:13:30



海正药业11.71亿元定增被自家人包揽

海正药业日晚间发布定增预案，公司拟以元股募资约亿元，其中亿元将用于岩头西区冻干制成品技改项目，亿元偿还银行贷款。根据预案，本次非公开发行对象为白骅海畅投资汇纳投资及公司员工持股计划等名特定投资者，发行股票的数量为万股。其中，白骅为公司董事长，拟认购数量为万股海畅投资汇纳投资的出资者为公司部分董事高级管理人员和其他核心的管理及技术人员，拟认购数量分别为万股万股员工持股计划的参加人员由公司中基层管理研发销售等骨干员工构成，参与人数不超过人，拟认购数量为万股。本次交易构成关联交易，发行完成后，公司实际

2016/10/18 9:24:07



一致性评价大解放？一文看清真相

刚刚发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（年第号）》可谓掷地有声，其目的无疑是推动国内企业尽快进行一致性评价，也意味着仿制药格局将利好于产品质量优先的企业。“非品种”竞争已经开始年月日，发布《公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见》（下称“征求意见稿”），时隔个月在年月日终于发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》的通告（年第号）》（下称“最终通告”）。相对于“征求意见稿”只针对年年底以前完成一致性评价的“品种”的分类做限定，“最终通告”则是针对所有

2017/4/7 9:22:46



海南允许符合条件的企业开展药品批发零售一体化经营

南海网月日消息（记者蒙健）近日，记者从海南省药品监督管理局获悉，海南允许符合条件的企业开展药品批发零售一体化经营，并印发通知规范药品批发零售一体化经营工作。据介绍，药品批发零售一体化经营是指同一法人主体取得药品批发零售连锁总部的药品经营许可，并依法开展药品批发和零售连锁经营活动。海南省药品监督管理局鼓励支持海南省药品经营企业多元化发展。允许成立同一法人主体的药品批发企业和药品零售连锁总部，实施药品批发零售一体化经营。支持药品批发零售一体化经营的企业整合药品批发企业药品零售连锁总部质量管理体系人员

2025/3/10 9:24:34



我国开发具有自主知识产权抗体药物造福患者

宋体我国开发具有自主知识产权抗体药物造福患者宋体文宋体中投顾问宋体近年来，抗体药物以其高特异性有效性和安全性正在发展成为国际药品市场上一大类新型诊断和治疗剂，然而我国对抗体药物的自主研发进展缓慢，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，如今在新医改和国家政策扶持的推进下，我国开始争相开发具有自主知识产权抗体药物造福患者。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，抗体药物技术发展到现在，已经发展至三代，第一代抗体药物源于动物多价抗血清，主要用于一些细菌感染疾病的早期被动免疫治疗，第二代抗体药物是

2009/9/2 16:34:33



绿力美白祛斑霜套盒：祛斑、美白 一个不落下

爱美是女性的天性，但生活中总是会有一些东西阻碍着女性变美，而且非常难缠，例如斑。比较常见的色斑雀斑晒斑等等都让广大女性深陷其中，虽然倍感苦恼，但却又无能为力，因为祛斑并非件容易的事。那么这些困扰着女性朋友们的斑斑点点到底是怎么形成的呢其中较常见的色斑，是指和周围颜色不同的斑点。色斑是由于皮肤黑色素的增加而形成的一种常见面部呈褐色或黑色素沉着性损容性的皮肤疾病，多发于面颊和前额部位。雀斑，多发于面部，特别是鼻和两颊部，手背颈与肩部亦可发生。色斑为针尖至米粒大，淡褐色到黑褐色斑点，数目不定，从稀疏的

2014/9/11 15:45:03