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新药审批办法（一）

第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为规范新药的研制，加强新药的审批管理，特制定本办法。第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型改变给药途增加新的适应症或制成新的复方制剂，按新药管理。第三条国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。第四条凡在中华人民共和国境内进行新药研究生产经营使用检验监督及审批管理的单位或个人，都必须遵守本办法。第五条国家鼓励研究创制新药。

2010/10/15 14:30:27



2015年全国食品药品科技标准工作会议在南京召开

年全国食品药品科技标准工作会议于月日在南京召开。会议认真学习贯彻党的十八届三中四中全会中央经济工作会议中央农村工作会议和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结过去一年工作，分析研判当前形势，研究部署年重点任务。总局党组成员药品安全总监孙咸泽出席会议并讲话。河北江苏山东广西海南四川甘肃等省级局作了交流发言。会议认为，年，全系统科技标准工作人员按照总局关于推动食品药品监管事业发展必须依靠科技支撑的要求，积极主动作为，拓展工作思路，打基础抓制度建机制，扎实工作开拓创新攻坚克难，各项工作取

2015/2/6 9:33:01



痢特灵 对付宝宝腹泻却不灵？

痢特灵，即呋喃唑酮，属呋喃类药物，主要用来治疗由痢疾杆菌大肠杆菌引起的细菌性痢疾细菌性肠炎等疾病。由此，人们也常常从字面上认为痢特灵是治疗痢疾拉肚子的灵药。婴儿腹泻是婴儿常发生的一种病症，发病率较高，一般为单纯性腹泻，多为消化不良所致。当婴儿的胃肠功能受外界影响，受凉受热生活料理不当或乳母的饮食失调等影响时，往往引起婴儿消化功能紊乱。或当母乳不足，喂牛奶或代乳品过量浓度不当及乳母生病继续给婴儿喂乳时，也能引起婴儿肠道不适，发生呕吐腹泻。对于婴儿腹泻的治疗，首先要查明病因。如果不是因为喂养不当造成

2008/8/5 17:29:53



尿素乳膏是否有副作用？如何正确使用？

尿素乳膏可以在药店买到，是一种外用药。它可以治疗许多皮肤问题，如皮肤角化病，皮肤龟裂，鱼鳞病等。适用于皮肤，症状会慢慢缓解。多次使用后，症状会消失，但需要提醒大家的是无论您使用哪种药物，都应掌握正确的剂量，比如说这种乳膏只能外用，绝对不能口服，也不能触摸眼睛。另外，孕妇在怀孕期间不应使用本品，如果相关使用不当，可能会出现一些副作用。如果是经常的使用这种产品的话就容易导致毒素积聚，有一定的可能会出现红血丝以及怕光的情况，同时还有可能出现激素性皮炎。使用尿素乳膏的注意事项避免接触眼睛。如果涂片区有烧

2019/4/30 17:01:55



液体活检和基因测序技术投资热的冷思考

精准医学针对肿瘤疾病的精准诊断治疗技术，包括分子诊断基因测序液体活检细胞治疗等以及应用，近年来在科学界产业界以及投资界的合力推动下快速发展。精准诊断以及治疗方面我国也在世界范围内处于领先地位。年月，中国成立“精准医疗”战略专家组，并计划在年向精准医疗行业投入亿元。作为精准医疗的重要代表，液体活检似乎迎来了“艳阳天”。液体活检和二代测序技术都属于肿瘤精准医疗领域，也是当下最热门的两大技术。液体活检不仅被纳入“年度十大突破技术”，还被福布斯评为“未来五大医疗行业颠覆技术”，其临床应用前景非常广泛，然

2016/6/17 13:41:45



大批药店禁售中药饮片 山东或试点便利店卖药

月日起，山东省药品零售企业全面实施分级分类管理，大批药店经营范围将被限制，其中，一类店，处方药处方药中药饮片等不能卖了；二类店，中药饮片生物制品等不能卖了大批药店禁售中药饮片日前，山东省药监局印发了《山东省药品零售企业分级分类管理办法》（以下简称《办法》），并指出于月日起，全省施行。《办法》指出，根据企业设置条件与药品经营范围经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分为一类二类和三类，相对应的企业分别简称为一类店二类店和三类店。具体如下按照以上要求，这也表示，一类店要禁售处方药生物制品中药饮片

2019/12/2 9:14:26