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仿制药一致性评价Top10分析 过评品规共计339个

仿制药质量和疗效一致性评价作为国家集中带量采购的“前哨”，是国家启动集采的“晴雨表”，目前已成为全国集采格局最重要的变量。笔者梳理了自年以来开展的一致性评价“”，旨在通过统计过评数量品种及过评企业分布，勾画出仿制药一致性评价的发展图景，为制药企业发展提供借鉴。品种批文数分析仿制药一致性评价事关人民群众用药安全与医药行业健康发展。自年开展仿制药一致性评价以来，截至今年月日，共计个品规通过一致性评价和新注册仿制药（即视同通过）。其中，一致性评价通过审评品规个。自年开展集采试点至第五批国家集采品种名单

2021/6/16 11:40:43



下一站，医药行业的红利在哪里

卫生总费用预计未来增速年我国卫生总费用万亿元，增长，预计未来增速。卫生总费用包含政府卫生支出万亿元占，社会卫生支出万亿元占，个人现金卫生支出万亿元占。社会卫生支出占比持续提升，连续年超过，反映出医保商业保险对于卫生费用起到主要作用。年我国基本医保支出万亿元，增长，预计实际将撬动万亿元的卫生支出，起到主导作用，考虑未来基本医保支出增速，我们判断卫生总费用未来增速。预期药品增速，器械服务增速以上按费用支出领域分类万亿元卫生总费用中，药品销售额亿，占比医疗器械销售额亿元，占比医疗服务及其他亿元，占比。

2020/5/6 21:02:29



79仿制药突破“一品两规”，可不降价

在浙江省，个通过一致性评价的仿制药挂网，根据当地政策，这批仿制药可暂时突破一品两规。昨天（月日），山西省药械集中采购网发布关于公示通过仿制药质量疗效一致性评价企业申请挂网药品的通知，通知涉及两个药品，四川汇宇制药的培美曲塞二钠海南普利制药的阿奇霉素阿奇霉素。此外，近日，浙江省药械采购中心也发布关于部分通过质量和疗效一致性评价仿制药拟挂网采购产品的公示，公示目录涉及个品规。如石药集团的阿奇霉素片华海药业的缬沙坦片成都倍特的头孢头孢呋辛酯片正大天晴的瑞舒伐他汀钙片钙片等知名产品。根据今年月浙江省药品

2018/7/26 14:44:33



聚甲酚磺醛阴道栓与同类产品有何不同之处？

聚甲酚磺醛阴道栓是临床常用妇科用药。在这个妇科疾病高发的背景环境下，聚甲酚磺醛阴道栓的使用率呈上升趋势。那么，聚甲酚磺醛阴道栓到底具备哪些不同之处呢聚甲酚磺醛阴道栓效果招商聚甲酚磺醛阴道栓效果招商首先从功效方面聚甲酚磺醛阴道栓可用于阴道宫颈炎症或感染及组织损害的局部治疗（如细菌滴虫和霉菌引起的白带增多）宫颈粘膜突出（宫颈异位）尖锐湿疣及使用子宫托造成的压迫性溃疡等。其次是聚甲酚磺醛阴道栓的不同之处医保乙类，妇科用药；阴道给药，无肝脏首过效应；克服了口服效果不理想的弊端；作用直接，副作用少，更安全

2017/8/2 16:06:28



制药企业多以污染换利益过不了环保关

台州市环保局和椒江区政府再次联合下发《关于对海正药业等七家企业保留项目全面实施停产整治的函》，要求家企业保留项目在月日之前实施全面停产整治。据媒体报道，此次公告中提到的九洲药业，目前正在排队中近日，环保部门的公告再次揭开海正药业的环保“伤疤”。月日，海正药业发布公告称，浙江台州市环保局和台州市椒江区政府于月日联合下发了一则《关于印发台州主城区告别化工恶臭“倒计时行动”实施方案的通知》，要求海正药业新东港药业九洲药业等家企业完成整治工作。记者注意到，此次海正药业被“点名”涉及的问题是废水处理设施不

2013/11/19 11:17:38



31个拟优先审评的药品注册申请公示名单

月日，官网发布了第批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。

2017/11/24 11:34:28