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2016三大类医疗器械将不再享受备案后直接上市

医械圈内的人都知道第一类医械在医械圈内很吃香，因为国家年月日发布了《医疗器械监督管理条例》开始实施，将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制。也就是说凡是在《第一类医疗器械产品目录》内的第一类医疗器械只需要备案后即可上市，无需注册。这样就免除了注册费的成本。年月配套发布了《医疗器械分类规则》（国家食品药品监管总局令第号），新分类将于年月日起施行，围绕一类目录及豁免临床的二类三类产品，对结构组成预期用途等都加上了较为具体和细致的描述，企业在使用目录时不能像过去仅从产品名称出发，而应从产

2016/1/4 9:22:11



国药现代全资子公司注射用阿昔洛韦通过仿制药一致性评价

月日，国药现代发布公告称，其全资子公司国药容生收到药监局核准签发的注射用阿昔洛韦（）《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用阿昔洛韦为抗病毒抗病毒制剂，临床用于治疗免疫受损患者的单纯疱疹感染感染和非免疫受损患者的严重初发生殖器疱疹等。根据米内网数据库显示，注射用阿昔洛韦年全国城市公立医院销售额总计约万元，年上半年销售额约为万元。年度，国药容生注射用阿昔洛韦（）销售收入约万元。网站显示，目前注射用阿昔洛韦通过一致性评价的企业还有广州一品红制药有限公司和湖北科益药

2022/4/28 8:50:28



贵州省食品药品监管系统开展“我眼中的食药监管故事”随手拍活动

“我眼中的食药监管故事”随手拍活动是全国食品药品监管系统新闻宣传的一个品牌活动，该活动通过全系统干部职工“随手”“精心”拍摄的工作图文影音，深入反映基层一线人员坚守奉献的故事，全面展示着食品药品监管队伍保障人民群众饮食用药安全的工作举措和精神风貌，自年启动以来，已取得较为明显的宣传成效。年，贵州省食品药品监管系统“我眼中的食药监管故事”随手拍活动开展以来，全省各级各部门围绕食品药品监管工作重点，以公众喜闻乐见的方式，记录着食品药品监管工作场景，展现着食品药品监管检验检测不良反应监测等职能，推动着

2017/8/8 10:57:01



鼻炎喷雾剂十大排名

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2024/6/25 10:20:50



中东呼吸综合征病毒尚未变异

本报广州月日电（记者邓圩）记者今天从广东省卫计委获悉广东月日发布的中东呼吸综合征确诊患者精神状态好转，生命体征相对稳定。广东省卫计委表示，继续加强密切接触者的搜寻和隔离观察，今日新追踪到密切接触者人。广东省卫计委今天调拨套防护服个防护眼罩个消毒喷雾器给惠州市中心人民医院，加强个人防护与院感控制。截至目前，广东省应追踪的密切接触者共人，已追踪到人，全部采取集中方式隔离观察，暂无人出现不适。经粤港两地各部门共同努力，与患者同航班（）的名密切接触者旅客全部找到并已实行隔离观察。中国工程院院士钟南山表示

2015/6/3 14:57:34



皮肤干细胞培育出人类“迷你”心脏，助力筛查药物

美国科学家对从人体皮肤提取的多能干细胞进行遗传重组，培育出了一颗拥有人的心脏细胞的微心室。这颗“小心脏”能像完整大小的心脏那样跳动。研究人员表示，这种“迷你”器官可替代动物实验，筛查新药或测试药物对婴儿的影响，而且还将帮助科学家们揭示更多人体心脏形成和发育的秘密。该研究的合作者加州大学伯克利分校生物工程学教授凯文希利月日接受英国每日邮报采访时说“我们相信，这是首个在试管中培育出的人体微心室。这一技术或能帮助我们快速筛查出可能导致胎儿罹患先天性心脏病的药物。”他与加州大学旧金山分校格拉德斯通心血管

2015/7/21 9:49:13