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总局关于调整药品注册受理工作的公告（2017年第134号）

依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），为建立审评主导的药品注册技术体系，实现以审评为核心，现场检查产品检验为技术支持的审评审批机制，国家食品药品监督管理总局研究决定自年月日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请，调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。现将有关事宜公告如下一调整范围凡依据现行法律法规和规章，由国家食品药品监督管理总局审评审批备案的注册申请均由国家食品药品监督管理总局受理，包括新药临床试验申请新药生产（含新药证

2017/11/13 17:09:01



制剂对美出口新看点 石药出口额增长超90％...

在新一轮经济结构调整及供给侧改革的背景下，我国医药产业的转型升级步伐进一步加快，企业逐步从原料药低端制剂向高端制剂改良型新药及创新药领域攀升，越来越多企业更是把目光投向国际市场，通过加大认证力度和海外合作深化中国制剂国际化进程。外贸数据总览制剂进出口额快速增长年，我国西药制剂进出口额亿美元，同比增长。其中出口亿美元，同比增长；进口亿美元，同比增长。贸易逆差亿美元，扩大。从月度数据看，进出口增速均呈现稳步回升的态势，进口增速回升尤为明显。从出口规模看，上半年增幅较小，基本与年同期持平，这可能与上半

2018/3/22 9:13:45



北京卫生局表示只保障基本医疗降低诊疗质量

按病种付费控制了医院的诊疗费用，但会不会因此影响诊疗质量比如医院通过串换病种分解住院等行为减少服务。还有人担心按病种付费之后，医院会不会刻意压缩诊疗服务，把大病治成小病。对此，北京市卫生局副局长邓小虹介绍，卫生系统自就开始按照病例首页信息建立起了数据库。比如说，这个医院之前的重症比例是，现在却下降了，那么卫生部门就会根据系统信息随时监控，以此防范可能出现的降低诊疗质量的情况。北京市人力资源和社会保障局副巡视员张大发介绍，按照国际惯例，确实可能出现影响诊疗质量的情况。张大发说，各试点医院将对试行组

2011/9/14 11:48:23



全省大降价！产品在全国4年内的最低价，一个不放！

最近一个月，安徽省动作频频，不仅调整部分高值耗材限价，还要将临床检验试剂挂网交易目录进行动态调整，又来一波全省范围内的降价。月日，七夕节，安徽省医药集中采购服务中心没空考虑牛郎会织女的事，而是忙着在该省药采平台发布通知，要将公立医院临床检验试剂挂网交易目录与备案交易目录做个“互动”，两者相互转入，然后引出新一波降价。这份通知名为《关于开展安徽省公立医疗机构临床检验试剂挂网交易目录第一轮动态调整的通知》，首先，对于备案交易目录产品申请转入集中交易目录，分为两种情况。第一种是，备案交易目录中含有外省

2018/8/20 11:15:03



莫担心 甲型H3N2流感属常见季节性流感

最近，雪来了，流感也来了。日前，北京市疾控中心发布疫情通报近期接到起集中发热疫情报告，均由甲型亚型流感病毒导致。其中起为中小学疫情，起为幼儿园疫情。月日日北京市二级以上医疗机构累计报告流感样病例数例，高于前周和去年同期。于是，大家有点慌因为年曾在全球大规模流行过甲型流感，自此，一提起“甲流”二字，许多人就开始恐慌起来。北京地坛医院感染病急诊主任王凌航介绍，年全球流行的是，由四种流感病毒基因重组而成，传播力较强，与普通季节性流感不同。而近几年，据北京市疾控部门的监测，在本市流行的主要是甲型甲型甲型

2016/11/28 9:30:43



王老吉药业合资限期临近 广药提议与同兴续约

月日，广药白云山集团旗下王老吉药业官网发出的一则通知引起了众多投资者的关注，内容是广药集团提议公司召开临时股东大会审议《关于签订新的十年合资经营广州王老吉药业股份有限公司合同》和《关于公司自然人股东先行预分红》的议案。据悉，王老吉药业目前的股东为广药集团香港同兴药业以及部分自然人，其中，广药集团香港同兴药业持股均为，自然人持股为。该股权结构是年月香港同兴药业以亿元对王老吉药业增资扩股所形成的，当时合同约定广药集团与同兴药业对王老吉药业的合资期限为十年。广药白云山相关负责人表示，“年月日王老吉药业

2014/6/12 9:15:51