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非处方药的行业发展变革势在必行

近日，占据各类医药网站的主要信息，便是地方政府对非处方药处方药行业发展的变革，这就充分证明了政府重新整顿药品行业的决心和举动。从中就可以知道，一旦政府出台相应的法规政策，市场必然会受到一定的影响。中国人有个习惯，就是生病的时候条件反射就是直接往医院跑，很少有人能够根据自己的身体状况，然后自己对症下药。根据资料显示很多需要在大医院花费很多医疗费用的病，其实只要通过患者自己去药店买一些非处方的药，只需要很低的成本就可以完全治愈了的。但是这一部分的人很少很少，几乎是占不到去医院人数的，事实证明我国的市

2015/10/7 23:32:14



一致性评价大限渐近：受试者管理决定BE试验成败

近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（）公布了第一批通过一致性评价的个品规药品名单，涉及个品种家企业。随着年期限渐近，企业优选品种做一致性评价已成为常态，医药行业正迎来试验高峰。在近日举行的山西省期药物临床基地建设暨仿制药一致性评价研讨会上，与会者围绕临床试验基地建设与一致性评价工作中各环节展开了讨论。山西省食药监管局药品注册处副处长屈静坦言“过去国内药物一期临床试验基地建设数量有限，直接导致一致性评价中的关键环节人体生物等效性研究成为制约该项工作进展的瓶颈。山西省的药物一期临床试验基地起

2018/1/8 9:11:44



招商中容易犯的十大错误！

医药招商模式在国内已经有了近多年的历史，但是，现在市场发生了巨大变化，这种变化的来源在于政策生态准入生态医院进药生态临床用药生态医生想法都发生了变化。在市场诸多生态影响的情况下，招商企业容易在市场操作层面犯错，主要有这十种错误影响较大错误一准入的生态反应滞缓准入生态是从医保基药的顶层到一省一市一地一院的具体工作，医保基药这是企业综合实力和战略要做的，并且，也需要一定合适的产品。但，到地方就完全不同。“带量采元年”不是白讲的，而带量采现在处于“江湖乱战”的时候，没有固定套路可言，你干你的我干我的，

2020/6/15 10:51:45



亚太实业签5.2亿凝血酶项目合同

亚太实业月日晚公告，公司近日与兰州新区管理委员会签署了《凝血酶提取及系列产品生产中成药生产高科技产业化建设项目期合同书》，双方拟合作投资建设凝血酶及中成药项目，计划总投资约亿元。亚太实业称，若该项目顺利实施并投产，将能彻底改变公司现有主营业务并有力提高公司的核心竞争力。根据公告，上述项目位于兰州新区规划控制范围内。项目建设用地约亩，建设周期为两年，拟建设条凝血酶生产线条重要生产线及相关配套设施和基础工程。项目计划总投资约亿元。兰州新区管理委员会将为亚太实业提供良好的投资环境，并负责完成配套基础设

2014/7/8 9:18:45



FDA发现葛兰素史克工厂药物成分被污染

据路透社报道，美国食品药品管理局发现葛兰素史克爱尔兰一座工厂生产的某种药物成分被来自该厂制药废液罐的材料所污染，并且表示，该公司未采取足够行动解决这一问题。在日期为月日的一封警告信中称，去年月检查这座工厂后曾向葛兰素史克发出“负面条件”清单，但该公司对清单所开列事项未进行充分调查。

2014/4/2 9:17:27



特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局关于落实《国务院办公厅关

2016/6/14 15:53:01