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NMPA：临床急需境外已上市药品拟纳入优先审评审批

月日，国家药监局公开征求《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》意见。《征求意见稿》提出，以临床价值为导向，鼓励临床急需境外已上市药品在境内上市。对临床急需的境外已上市药品，包括原研药化学仿制药及生物类似药等，符合要求的，可纳入优先审评审批范围。为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局组织起草了《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。请于年月日前，将

2024/6/27 9:26:13



上海市食品药品监督管理局关于公布2017年第14期省级食品安全监督抽检信息的公告

正文根据《中华人民共和国食品安全法》及其《实施条例》等规定，现将我局开展本市食品安全监督抽检相关信息公布如下本次公告的监督抽检信息涉及大类食品，包括乳制品饮料方便食品饼干速冻食品等。抽检样品共计批次，其中合格批次不合格批次，不合格样品为乳制品批次（不合格项目霉菌），样品信息详见附件。对上述抽检中发现的不合格产品，市食品药品监督管理局已要求相关区市场监督管理局及时对不合格食品及其生产经营者进行调查处理，依法查处，进一步督促企业履行法定义务，并将相关情况记入食品生产经营者食品安全信用档案。查处情况由

2017/4/12 0:00:01



食品药品监管总局公布2015年第4期食品安全监督抽检信息

国家食品药品监管总局本期公布信息共涉及监督抽检保健食品批次，其中抽检项目合格的样品批次，不合格样品批次，具体样品合格和不合格信息详见附件。监督抽检的批次不合格样品情况主要包括一是功效成分标志性成分不合格的有批次样品，标称生产企业山东东阿东方阿胶生物工程有限公司山东东阿古胶阿胶系列产品有限公司陕西诺瑞特生物科技有限公司河南树铭药业有限公司广东长兴生物科技股份有限公司。二是微生物指标超标批次，标称生产企业洛阳市盖氏百消丹有限责任公司焦作市绿洲怀药生物科技有限公司。三是理化指标不合格批次，标称生产企业

2015/5/7 16:23:01



2018年3月9日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体宋体补充申请宋体防风通圣颗粒宋体颗粒剂宋体烟台天正药业有限公司宋体

2018/3/9 15:27:01



20世纪英国医院的改革历程

英国是世界上第一个向全民提供免费医疗服务的国家。政府主导型的“英国模式”一直被众多国家效仿学习。英国医院作为医疗服务体系的重要组成部分，在世纪经历了两轮重大改革。这一改革历程反映了英国政府在最优医疗服务模式上的政策探索，体现出英国医疗服务对于“公平”和“效率”两大价值理念的艰难追求。世纪初，英国医院主要包括三种类型志愿医院市政医院和私人医疗机构。所有医院都由市场调配，国家不参与经营和管理。志愿医院最早由教会人士和地方乡绅以个人捐款的形式组建，免费收治穷困病人。私人医生为志愿医院提供免费的兼职服务

2014/12/10 9:27:45



辉瑞畅销抗抑郁药Zoloft面临诉讼

对制药巨头辉瑞来说，最近日子并不太平。就在上周，公司斥资亿美金收购的生物仿制药和注射液注射液生产商因为一生产厂违反标准制药手续一事，收到了美国食品药物管理局发出一封包含详细内容的警告信函。今天，辉瑞公司的抗抑郁畅销药又面临患者的起诉。由于媒体过度的关注和渲染报道，该诉讼对国际制药巨头辉瑞造成了大量负面影响。诉讼中表示，辉瑞公司提前知晓药物能够导致怀孕期间服药的女性生育心脏缺陷的婴儿。这一副作用很容易在药物的临床实验中被发现，但是公司却故意隐瞒并顺利将药物推向市场。证据表明，在去年同期，一些怀孕期

2015/4/13 15:41:28