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国家医疗器械质量公告（2016年第6期，总第14期）(2016年第141号）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对型超声诊断设备天然胶乳橡胶避孕套一次性使用静脉留置针等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）型超声诊断设备家企业台产品。重庆博恩富克医疗设备有限公司生产的台全数字超声诊断仪，输入功率不符合标准规定。（二）一次性使用静脉留置针家企业批产品。新乡市驼人医疗器械有限公司生产的批次一次性使用静脉留置针，

2016/9/1 16:01:01



新药物创新需要重视行业彼此合作

药企的发展无外乎在药品上面屡屡出创新成绩，而其根本的出发方式就是加大创新力度以搞出一款符合药物需求市场的新药物，不过这一目标显然是极高的，根据国际上跨国药企的药物研发过程来看一款新药物从立项到研发审批上市可能要经过极长的周期以及数之不尽的资源消耗，这些过程不是一般的药企可以承受的，更何况有些研发项目还有着巨大的失败概率，这一风险跨国药企尚还能勉强承担而我国的药企几乎没有抵御之力，因此我国的药企多数都是依靠国家的政策以及资金支持进行小范围的低强度研发，一旦推出了一款新药物也就能风光一时但是后续也就

2013/9/30 19:00:53



“首仿”优先审评来了！哪些品种符合条件？

月日，连续发布三个公告一是关于征求《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知，二是拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示；三是拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示。本文着重剖析“首仿”优先审评审批制，并对所公示相关优先审评药品目录进行分析。“首仿”优先审评审批制度“首仿”品种纳入优先审评的三个条件为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，的优先审评审批的制度在年月确定。具有明显临床价值的药品和属于目

2016/7/25 9:27:04



总局关于2016年第四季度食品安全监督抽检情况分析的通告（2017年第12号）

年第四季度，全国共完成并公布批次食品（含保健食品和食品添加剂）样品监督抽检结果，检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，样品总体合格率为，与年前三季度基本持平。其中，粮油肉蛋乳等大宗日常消费品的样品合格率均接近或高于平均水平。各类食品监督抽检结果见附件。抽检发现的主要问题有一是食品中超范围超限量使用食品添加剂问题占不合格总数的，比三季度高个百分点；二是食品中微生物污染问题占不合格总数的，比三季度低个百分点；三是食品中农药兽药残留不符合标准问题占不合格总数的，比三季度高个百分点；四是食品中质量指标

2017/1/20 14:42:01



白敬宇红霉素眼膏说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。白敬宇红霉素眼膏说明书文字版药品名称通用名称红霉素眼膏商品名称白敬宇英文名称汉语拼音成份本品每克含主要成份红霉素毫克，辅料为赋形剂液体石蜡凡士林。性状本品为白色至黄色的软膏。适应症用于沙眼结膜炎眼缘炎及眼外部感染。用法用量涂于眼睑内，一日次，最后一次宜在睡前使用。不良反应偶见眼睛疼痛，视力改变，持续性发红或刺激感等过敏反应。禁忌尚不明确。注意事项避免接触其他黏膜（如口鼻等）。用药部位如有灼烧感瘙痒红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询

2023/4/19 10:58:57



情系舟曲

情系舟曲国家中医药局组织专家赴舟曲救灾纪实科技日报记者罗朝淑“烂脚丫”“烂裤裆”皮肤瘙痒这是泥石流灾后常见的皮肤疾病，是由于皮肤长时间浸泡在污泥浊水中而引起的一种浸渍性皮炎。月日甘肃舟曲的特大泥石流灾害，让劫后重生的舟曲人民面临着这样的“难言之隐”。为此，国家中医药管理局派出从北京中医医院筛选的救灾医疗专家奔赴舟曲指导灾后疾病的防治，应用中医中药为舟曲百姓服务。甘肃舟曲特大山洪泥石流发生后，卫生部及国家中医药管理局高度重视，卫生部副部长国家中医药管理局局长王国强，副局长马建中要求，借鉴汶川抗震救

2010/8/30 11:24:06