相关资讯

敖东新药生产复审受挫 中药注射剂审批趋严

吉林敖东（，）重磅新药“注射用蒺藜皂苷”制剂申请生产的审批或再次折戟。月日，国家食药监局药品审评中心发布的复审结果显示，吉林敖东注射用蒺藜皂苷的复审结论为“建议维持原审批结论”。注射用蒺藜皂苷的成分和其主营产品心脑舒通胶囊胶囊成分一致，只是剂型改变，为何迟迟不能获批吉林敖东是否会放弃此款产品的注册《每日经济新闻》记者注意到，在深交所互动易上，公司方面称，注射用蒺藜皂苷研发工作正积极推进中，短期内不会对公司业绩产生重大影响。业内专家表示，中药注射剂的注册申请从技术讲难度更大，两次审批未通过或因杂质

2014/2/13 9:20:19



施贵宝Opdivo成为第一个对肺癌有效的PD-1药物

制药巨头施贵宝公司在年可谓是迎来一个开门红。公司开发的抗癌抗癌免疫疗法药物在上个月获批以的商品名上市。年的第一个月又传来佳音，在施贵宝公司进行的一项肺癌对比临床研究中，又斩获新的积极研究数据。在这项有名肺癌患者参与的临床研究中，研究人员将的疗效与目前临床上的标准疗法多西紫杉醇进行对比研究，结果证明了这种药物在患者总体存活率上的明显优势，达到了此前研究人员预期的首要实验终点。是时下研究最为火爆的药物，是一种细胞周期检验点蛋白，它的失控导致肿瘤细胞能够逃避体内免疫监控。根据上月作出的决定，被批准用于

2015/1/13 15:55:03



94号文后首批飞检结果公布 26企业被撤证

根据国家食品药品监督管理总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（年第号，以下简称号《公告》）部署，近日，国家食品药品监督管理总局组织对家药品批发企业进行飞行检查，检查结果如下现场检查发现，广西平安堂药业有限责任公司等家药品批发企业存在严重违法经营行为，具体情况是广西平安堂药业有限责任公司涉嫌为个人违法经营药品提供条件。现场查扣的购销票据显示，刘某等多人（非本企业人员）利用该企业的票据资质购销药品，涉嫌个人挂靠经营。库房温湿度监测系统有更改温湿度数据的应用程序，阴凉库的温度记录数据存在明显

2016/10/9 9:02:19



肺气肿患者如何自我保健？

防治肺气肿，除了积极就医外，坚持进行呼吸锻炼，是简便有效的方法。实验资料表明，正常人平静状态下，呼吸进行的气体交换，来自肋骨的活动，来自膈肌的活动。因此，膈肌运动完成的呼吸运动对维持生命有着举足轻重的影响。患肺气肿后，肋骨活动完成的呼吸己很少起作用，只有加强隔肌的呼吸能力，进行腹式呼吸锻炼，才能改善整个呼吸功能。有利于疾病康复。其锻炼的方法和步骤是先作呼气。呼气时双手轻按腹部，腹壁逐渐下陷，口形成“鱼嘴状”，以增加气道阻力，使气体逐渐经口呼出。后作吸气。吸气时双手仍置于腹部，使腹壁逐渐鼓起，空气

2011/6/1 15:44:25



新药画饼再大但能吃到才是关键

创新顾名思义就是要创造出新的东西，在现代的市场经济情况下唯有最新的东西才能时刻保持住自己的市场位置，毕竟消费者的心理需求总是在不断的变化的，你要是一直都拿一些陈旧过时的东西如何能够长久的吸引他们的注意力呢。而这也仅仅只是在常规的商业领域通行的道理，若是换到医药商业环境中则又是另一番说法，医药商业环境的创新动力可不仅仅来源于消费者的心理变化，其更多的是源自于疾病变化这一客观因素，只要疾病病毒还在继续升级演化那对应的治疗药物就不能停止创新的步伐，更何况在现今的条件下疾病的步伐总是要走在人类医药水平前

2014/1/13 17:26:45



2015年CFDA批准的新药之中药篇

在个获批上市的注册申请里，中药独家品种有丹鹿胶囊蒺藜皂苷胶囊胶囊金刚藤分散片冠心宁片等个，而在治疗领域方面，妇科用药与五官科用药各有个。丹鹿胶囊是治疗乳腺乳腺增生病的新药，它从江苏省中医院治疗乳腺增生乳腺增生疾病的特色制剂鹿胶囊（克乳痛）演化而来，已经具有多年临床应用史，对于治疗乳腺疾病疗效确切。后许芝银教授和江苏省中医院又将该方贡献出来，由苏中药业集团运用现代新药研制工艺和严格的质量标准进行开发，产品的前期研发和临床试验用了年左右时间。年上海医药下属控股子公司正大青春宝中药新药冠心宁片获批生产

2016/2/26 10:02:52