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一致性评价开启：药用辅料企业迎来机遇与挑战

在日前召开的第届中国国际医药原料药中间体包装设备交易会（）期间，由国药励展中国医药工业信息中心中国医药工业研究总院中国医药企业发展促进会共同主办的第一届仿制药质量与疗效一致性评价交流会暨“砺剑破冰再起航”药分享论坛首次亮相，引起了业内人士的广泛关注与热议。《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》指出，对年月日前批准的国家基本药物目录（年版）中化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底之前完成一致性评价。化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生

2016/4/29 9:11:12



CFDA进一步加强药物临床试验数据自查核查

各省自治区直辖市食品药品监督管理局国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）以来，药物临床试验数据自查核查工作陆续展开。海南山东广东等多数省局专门组织召开了申请人药物临床试验机构合同研究组织负责人的会议，督促各方认真自查。但也有个别省局对核查工作重视不够，核查质量不高。近期，总局针对部分试验项目多收费低的药物临床试验机构的数据进行现场核查，发现大部分试验项目存在数据不真实不完整不规范问题，而这些项目都经过了所在省局现场核查，也经过了第号公告发布后的自查和

2015/12/18 9:11:36



CFDA发布实施2015年版药典有关事宜

《中华人民共和国药典》以下简称《中国药典》年版已由国家食品药品监督管理总局年第号公告发布，自年月日起实施。现就实施《中国药典》年版的有关事宜公告如下一《中国药典》是药品研制生产进口经营使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。二《中国药典》年版包括凡例正文及通则，实施之日起，所有生产上市的药品标准包括药品注册标准应当执行本版药典的相关通用要求。三凡《中国药典》年版收载的品种，自实施之日起，原收载于历版药典局部颁的同品种国家药品标准同时废止。凡《中国药典》年版品种项下未收载的制剂规格，其质量

2015/7/20 9:36:46



青海省食品药品监管局搭建网民互动交流平台积极回应网民关切

为深入推进食品药品安全社会共治，积极回应社会公众关于食品药品安全问题的咨询举报和投诉，广泛征求对食品药品安全工作的意见和建议，年以来，青海省食品药品监督管理局在门户网站首页开通设立了“互动交流”栏目，并分设了“局长信箱”“答疑解惑”“网民直通车”“网上调查”和“举报投诉”等子栏目。“互动交流”平台建立以来，共收到网民咨询意见建议投诉举报等信息余份，该局均按相关法律法规规定进行了回复和处理，受到网民的一致好评。年月，为进一步加强和规范对门户网站“互动交流”平台的管理，及时有效处理社会公众提出的意见

2015/10/9 12:00:01



警惕药后驾车危险

酒后驾车的危险性不言而喻，国家也出台新政策严惩酒后驾车行为，但你知道吗服用某些药物后驾车同样危险，专家提醒，服用对神经系统有影响的药物催眠药物有恶心呕吐反应或变态反应的药物止痛类药物兴奋剂治疗癫痫的药物抗高血压药物后最好不要驾车，也不要从事高空作业和精密仪器作等工作，以免影响人身安全。我国对酒后驾车已有了明文规定，但对“药驾”还没有引起注意，而在美国，酒后驾驶的法律同样适用于药后驾驶。法国还根据药品对司机驾驶能力影响的程度，将其分为个等级。并要求药厂以不同颜色标识药盒，警示药物对驾驶能力的影响。

2011/5/10 11:18:02



老年人洗澡的四点注意事项

老年人按时洗澡，不但可以清洁皮肤，还能促进血液循环，缓解肌肉紧张，而且能精神振奋心情愉快。不过，如果处于疲劳状态的病人，洗澡反而会使心情不愉快，血管的收缩与扩张也更加旺盛，甚至造成不利结果。洗澡的水温浴室要稍微温暖些，而洗澡水要在间，过热固然不宜，过冷也不好，身体健康的人，可酌情调整。水温太高会引起血压暂时升高，心跳加快，增加心脏负荷高血压冠心病脑动脉硬化的患者，还容易发生意外。冬天洗澡以后，不能马上一与外界的冷空气接触，也不宜穿过少的衣服，应注意室内的温度。洗澡的时间洗澡的时间，最好避免在饭前

2011/7/4 16:16:13