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《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》（国家食品药品监督管理总局令第2号）

宋体国家食品药品监督管理总局令第号《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长张勇年月日国家食品药品监督管理总局行政复议办法第一章总则第一条为规范和加强国家食品药品监督管理总局行政复议工作，根据《中华人民共和国行政复议法》（以下简称《行政复议法》）《中华人民共和国行政复议法实施条例》（以下简称《行政复议法实施条例》），制定本办法。第二条依法向国家食品药品监督管理总局申请行政复议的案件，其受理审理决定等，适用本办法。第

2013/11/6 12:00:01



CFDA称临床试验数据存造假 103家上市药企被要求自查

在月日发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》后，食药总局日前终于明确表态称“药物临床试验数据造假现象存在”，要严肃整顿清理此类现象。“药物临床试验中的问题是比较严重的，不规范不完整的问题非常普遍，不可靠不真实弄虚作假的问题确实存在，已经严重影响了药品审评审批的正常进行，严重干扰了上市药品有效安全的科学评价，严重破坏了审评审批的正常秩序。”食药总局副局长吴浈在近日召开药物临床试验数据自查核查工作电视电话会议上指出。《经济参考报》记者注意到，核查公告列出一份企业清单。自查核查品种清单个受

2015/8/4 9:10:43



孔仁堂血塞通分散片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。孔仁堂血塞通分散片说明书文字版药品名称通用名称血塞通分散片成份五加科人参属植物三七提取的有效部位三七总苷，主要为人参皂苷人参皂苷三七皂苷。性状本品为白色或微黄色片。功能主治活血祛瘀，通脉活络，抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑络瘀阻，中风偏瘫，心脉瘀阻，胸痹心痛；脑血管后遗症，冠心病心绞痛属上述证候者。详情见实体版说明书。孔仁堂血塞通分散片说明书图片版暂无孔仁堂血塞通分散片外包装孔仁堂血塞通分散片生产厂家大连胜光药业集团股份有限公司成立于年月日，

2023/9/18 14:20:29



234家企业中标第十批药品集采，原研药企均出局

第十批国家组织药品集中带量采购拟中选结果已公布，本次集采有种药品采购成功，共有家企业的个产品获得拟中选资格。本次集采的品种均为已过专利期有多家企业生产竞争充分的药品，覆盖高血压糖尿病肿瘤心脑血管疾病感染精神疾病等领域，共涉及药品数量创历次集采之最，从产品剂型上看，中注射剂口服常释剂型占到绝大多数。从这次拟中选情况来看，无一原研药企中选。这种药品中，原本有超过个品种的原研药企符合申报资格，但从现场一些原研药企的报价来看，报价是跟集采前的挂网价基本一致，即没有降价的意思。比如治疗绝经后女性骨质疏松艾

2024/12/17 18:47:21



石药银湖制药盐酸利多卡因注射液过评

近日，官网显示，石药银湖制药的盐酸利多卡因注射液通过仿制药一致性评价。盐酸利多卡因注射液注射液主要用于局部麻醉，年在中国公立医疗机构终端销售额超过亿元。盐酸利多卡因注射液主要用于浸润麻醉硬膜外麻醉表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用）及神经传导阻滞；可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸利多卡因注射液销售额超过亿元；上半

2022/1/27 9:56:55



政策频频加码 医药产业发展前景广阔

日前，年全国医药工业信息年会在成都举行，工业和信息化部前党组成员总工程师朱宏任在会上表示，医药工业在“十三五”规划期间面临结构调整的任务，医药产业政策正在进一步集聚进一步发力，将给医药产业更多支持。据朱宏任介绍，此次医药工业主要调整的方向是，提升医药创新能力拓展临床急需能力推动医疗器械国产化提升产品质量，提高国际化发展水平，推动兼并重组和资源整合提升智能制造和绿色生产水平。“中国制造”规划出台时指出，生物医药高性能医疗器械都是国家重点关注和支持的领域。另外，注册监管制度在改进，对医药产业质量水平

2015/7/14 9:32:52