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CDE药品审评周报（2016.01.16-2016.01.24）

上周的苹果酸奈诺沙星胶囊胶囊本周由在审批状态变为在审评，恒瑞的类治疗用生物制品注射用江苏长泰类化药丙酮酸钠吸入剂山东轩竹类化药加格列净片均审评完毕。此外，本周审批完毕多个品种，其中多个获批临床！！重点药物重点药物，有点多，请耐心看完啊，也许你关注的就在最后苹果酸奈诺沙星胶囊本品上周讲过，眼见着三合一审评完成，待审批了，然而本周状态由在审批变回在审评，不知道又出什么幺蛾子了！状态改变见下图利那洛肽胶囊利那洛肽是由美国公司研发，于年月日获美国批准上市。本品是一种鸟苷酸环化酶（）激动剂，它与肠道结合后

2016/1/27 9:12:21



吃红糖让老人延年益寿脸色好

化内科医师介绍，人们一般认为，红糖适合月经不调和刚生了孩子的女性吃。其实红糖更适合老人，特别是适合年老体弱大病初愈的人吃。这是因为，红糖是未经精炼的粗糖，保留了较多维生素和矿物质。红糖按结晶颗粒不同，分为赤砂糖红糖粉碗糖等，因没有经过高度精炼，它们几乎保留了蔗汁中的全部成分，除了具备糖的功能外，还含有维生素和微量元素，如铁锌锰铬等，营养成分比白砂糖要高很多。每克红糖含钙毫克，含铁毫克，还含有少量的核黄素及胡萝卜素。日本科研人员还从红糖中提取了一种叫做“糖蜜”的多糖，实验证明它具有较强的抗氧化功效

2008/11/7 18:10:29



参比制剂不匹配可借道二次开发

“无论是从社会背景还是临床背景来看，通过仿制药一致性评价提升药品质量都是毋庸置疑的。”在月日召开的医药创新精英论坛上，南京某药企董事长将仿制药一致性评价形容为一场战争，“但开战前应该进行充分的调研评估，临床资源参比制剂等粮草弹药是否充足现实条件是否提供了年底前完成基本药物口服制剂一致性评价任务的可能性等等。”不少业内人士反映，如何合理合法地获得参比制剂以及试验临床资源稀缺是目前企业面临的最大障碍。一位熟悉原料药进出口贸易的专业人士表示，用于研究目的或者预实验的小剂量参比制剂可以通过相关代理商的渠

2016/4/25 9:10:42



云南白药泄密背后的中药国际化困局

近日，云南白药在美国公布云南白药汀的保密配方事件，在国内引起了强烈的反响。而此次事件中隐藏着的，不仅仅是一个秘方被公布的问题，从更深层次的看，这次事件所表现出来的，是中药市场国际化尴尬现状问题。中投顾问医药行业研究员郭凡礼在接受慧聪制药工业网的采访中指出“切实做好企业的内外功工作，只有内外功兼备才能真正地让中药及中药企业在国外的市场立足。否则不管采用什么样的方法都只是暂时的缓兵之计，不能从根本上改善问题，更不要说走向世界。”配方是否保密因市场政策而定云南白药配方是国家规定的保密配方，保密配方不仅

2010/12/31 11:55:36



海南海药人工耳蜗销售全面启动

自年以来，海南海药，收盘价元人工耳蜗的进展就一直受到资本市场关注。实际上，公司人工耳蜗早在年月就拿到了国家食药监局的批文获准进入市场，但迟迟未见推广，因此一直未能贡献业绩月日，海南海药在上海力声特以下简称力声特公司召开规模化销售启动会，宣布人工耳蜗产品经过多年调试更新已经达到成熟水平，可以全面投入市场。与此同时，公司共投资亿元的人工耳蜗扩建项目已经完工，将于明年年初全面投产，项目达产后可年产万套人工耳蜗。《每日经济新闻》记者注意到，近期海南海药股价强势上涨，上周三盘中一度创出元的历史新高。人工耳

2014/10/13 16:39:32



卫生部主要职责内设机构和人员编制规定

生意社月日讯根据第十一届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》（国发号），设立卫生部，为国务院组成部门。一职责调整（一）取消已由国务院公布取消的行政审批事项。（二）将卫生行业科技成果鉴定工作交给市场中介组织。（三）将进口涉水产品国产水质处理器和防护材料与饮用水接触的新材料和化学物质的技术评估交给事业单位。（四）将化学品毒性鉴定建设项目职业病危害评价（甲级）职业病防护设施与个人职业病防护用品效果评价放射防护器材和含放射性产品技术评估交给事业单位。（五）将食

2008/9/2 17:26:39