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新版GMP:药品技术转让情形明确

月日，国家药监局在官方网站上发布公告，对因生产企业整体搬迁兼并等涉及的药品技术转让情形进行了明确。此前，国家食品药品监督管理局国家发改委工信部卫生部联合出台《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，鼓励企业药品技术转让。符合药品技术转让的具体情形有药品生产企业整体搬迁或兼并后整体搬迁的，原址药品生产企业的药品生产技术可转让至新址药品生产企业；兼并重组中，药品生产企业一方持有另一方以上股权和股份的，或者双方均为同一企业控股以上股权或股份的药品生产企业，双方可进行药品

2013/2/28 14:23:39



医保飞检“倒查两年半”，剑指骨科、心内、血透、肿瘤等领域！

月日，国家医保局发布了《国家医保局财政部国家卫生健康委国家中医药局关于开展年度医疗保障基金飞行检查工作的通知》（下称《通知》），不仅正式宣告新一轮医保基金飞行检查工作正式开始，并且将检查时间范围框定自年月日以来的医保基金使用情况。从现在往前追溯飞检，“倒查两年半”传递出十分强烈的监管信号。值得注意的是，此次飞检进一步升级“智慧监管”手段，以数据分析为基础，结合重点环节医保结算数据医院系统数据等，开展全面分析。新一轮医保飞检无疑是有备而来。两周前，国家医保局公开宣布，各级医保部门共同推进的全国统一

2022/6/4 13:39:44



复方麝香注射液品牌有哪些？

复方麝香注射液品牌有哪些品牌名称迅止通用名称复方麝香注射液批准文号国药准字功能主治豁痰开窍，醒脑安神。用于痰热内闭所致的中风昏迷。主要成分人工麝香郁金广藿香石菖蒲冰片薄荷脑。辅料聚山梨酯。用法用量肌内注射，一次，一日次。静脉滴注，一次，用葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释后使用；或遵医嘱。产品规格每支装适用科室神经科用药招商政策可在学术上提供全方位支持，企业会持续稳定给予代理商做好服务工作。招商企业通化华夏药业有限责任公司联系电话品牌名称碟脉灵通用名称复方麝香注射液批准文号国药准字功能主治豁痰开窍，

2023/12/26 14:55:04



1药企GMP证被收 12药商GSP证被收、被撤销！

上周，有一家药企证书被收回，家药商的证书或被收回，或被撤销。下面是具体详情。广西月日，广西食药监局发布信息收回了广西桂学药业有限公司的证书，原因是在年广西中药饮片生产专项整治中，该公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，被依法收回其《药品证书》。涉嫌违法违规行为一检验能力无法满足生产品种的检验需求。如检验人员对二氧化硫残留量检测操作不熟悉，也无法按《中国药典》要求完成菟丝子等品种的显微鉴别检查；检验室

2016/9/12 9:07:07



这款年销$10亿的抗肿瘤药，国内仅1家药企有生产批文

肾细胞癌（简称肾癌）是泌尿系统泌尿系统中恶性度较高的肿瘤，也是最常见的肿瘤之一，是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，又称肾腺癌，占肾恶性肿瘤的。据调查，肾癌在我国泌尿泌尿科泌尿生殖系统肿瘤中占第二位，仅次于膀胱肿瘤，占成人恶性肿瘤的小儿恶性肿瘤的左右。另外，肾癌的发病率随年龄增大而升高，有资料显示，肾癌的高发年龄在岁。阿昔替尼是美国辉瑞公司开发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制血管内皮细胞生长因子受体血小板衍生生长因子受体和。阿昔替尼为抗肿瘤抗肿瘤药，临床上主要用于既往接受过一种酪氨酸激酶

2024/2/20 9:18:35



制药商：计划提价350种品牌药，涨幅中位数约4％

月日，医疗保健研究公司数据显示，即便面临美国政府降价施压，制药商仍计划提高至少种品牌药物在美国的价格。其中涵盖新冠病毒疫苗呼吸道合胞病毒疫苗带状疱疹疫苗以及重磅癌症治疗药物。研究指出，年药品价格上涨数量较去年增多，去年药厂公布超种药品加价计划。今年药品价格上涨中位数约，与去年持平。

2026/1/4 11:25:45