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山东省启动部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作

为了进一步强化临床试验效果，提高第二类医疗器械注册审批质量，山东省局结合药品医疗器械审评审批制度改革，印发了《关于开展第二类医疗器械临床试验真实性核查的通知》，在全省范围内启动了部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作。山东省局在《通知》中明确，列入这次核查范围的主要有类产品。一是在山东省内未审批过的新产品，二是注册申请人申报的首个注册产品，三是治疗类仪器设备，四是体外诊断试剂。除对体外诊断试剂临床试验实施抽查外，其他类在审产品均要进行全覆盖核查。核查的主要内容包括临床试验方案报告伦理委员会批件是

2016/4/20 17:23:01



敖东牌安神补脑液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。敖东牌安神补脑液说明书文字版药品名称通用名称安神补脑液汉语拼音成份鹿茸制何首乌淫羊藿干姜甘草大枣维生素。辅料为蔗糖苯甲酸苯甲酸钠羟苯乙酯。性状本品为黄色至棕黄色的液体；气芳香，味甜辛。功能主治生精补髓，益气养血，强脑安神。用于肾精不足气血两亏所致的头晕乏力健忘失眠；神经衰弱症见上述证候者。规格每支装毫升含维生素毫克用法用量口服。一次支，一日次。不良反应尚不明确禁忌尚不明确注意事项忌烟酒及辛辣油腻食物。服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。感冒发热病

2023/5/17 15:12:49



2023年纳入突破性治疗品种名单（最新）

近日，据药融云数据，根据国家药品监督管理局药品审评中心（）公示时间计算，年已经有个药品被纳入突破性治疗品种，分别是滨会生物的重组人溶瘤型单纯疱疹病毒（）注射液（细胞）恒瑞医药的注射用和片科伦药业的注射用礼来的注射液注射液。年纳入突破性治疗品种名单（来源药融云数据库）重组人溶瘤型单纯疱疹病毒（）注射液（细胞）重组人溶瘤型单纯疱疹病毒（）注射液（细胞）属于肿瘤疫苗和肿瘤基因治疗类新药，有广谱及强效低毒的抗肿瘤疗效。相较于传统肿瘤免疫疗法，该药具有安全性高靶向性好激活人体自身免疫功能持续抗肿瘤抗肿瘤的

2023/3/13 9:39:25



新版GMP大限快到，药企观望态度着实令人心忧

据小编了解，质量源于设计的理念在不断地融入到药企改造设计方案中，对于企业的各个层次的管理控制都起到了变革性的作用，这就是新版实施一年多来的效果。离新版大限已经不到一年半了中，然而众多企业对于提交新版的观望态度让人倍感焦虑，同时无菌药品生产企业通过认证检查的不足百分之十，更是让人心忧。一年半后，未实施版的企业须全部通过认证检查，目前已经通过严格的无菌环球医药网药品改造的有八十七家，剩余的大部分约一千多家企业尚未提交申请。这将会带来很严重的后果，将会导致大限到来的最后时间申报瞬间增多，认证检查任务繁

2012/5/16 14:16:43



2016年医药营销渠道大比拼 你知多少?

在药品营销世界中，医药营销渠道的选择起到至关重要的作用。在即将到来的年，各大药企可谓舒展浑身解数，正开拓自身医药营销渠道，年医药营销渠道有哪些，各有哪些千秋一长渠道与短渠道。按照药品流通过程中中间环节的多少，营销渠道又可以分为长渠道和短渠道两类长渠道药品生产者使用两个以上的不同类型的中间商销售产品，这样的营销渠道称为长渠道。长渠道的优点是渠道长，分布广，触角多，能有效地覆盖目标市场，扩大自己的产品销售。通常销售量大销售范围广单位价值低的药品适合采用长渠道策略。但长渠道也有其不足之处由于长渠道涉及

2015/12/28 11:24:40



龙血树叶有什么功效？有哪些相关产品？

龙血树叶有什么功效用于贫血，产后体弱多病，心慌惊悸；胃脘疼痛，吐血便血；泄泻；风湿性关节炎，肢体肿胀疼痛；病毒性腮腺炎，颌下淋巴结炎，乳腺炎，乳腺囊性增生，良恶性肿瘤；癫痫；四塔失调；水血不通所致的心悸，胸闷，气短，心痛；消渴，多饮，多尿；六淋证出现的尿频尿急尿痛尿血；疔疮脓肿；外伤出血，跌打损伤，骨折；毒蕈中毒。（《云南省中药材标准年版第三册傣族药》）龙血树有哪些相关产品品牌名称燕爱品生产品名称龙血树叶粉批准文号《中国药典》年版用法用量口服冲服或煎煮，一日三次，每次配伍遵医嘱。产品规格袋产品卖

2023/11/17 14:39:53