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食药监总局：医疗器械受试者避免选取未成年人

近日，食药监总局会同国家卫计委颁布制定了《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》），其中对保障医疗器械临床试验过程中受试者权益做了明确规定，并将于年月日实施。根据《规范》，医疗器械临床试验是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程；应当遵循依法原则伦理原则和科学原则。与原规定相比，此次颁布实施的《规范》对保障受试者合法权益作出更具体的规定。明确提出保障受试者伦理审查与知情同意权的主要措施，规定申办方应在试验前和

2016/3/25 9:16:49



女性经期饮食要求

当月经来临之前，女人的身心会出现或轻或重的“经前症候群”，包括躁动悄绪不稳容易与人冲突下腹部胀痛腰酸背痛等异常情形。事实上，欲改善这些症状，除了养成生活规律的习惯外，依不同体质状况摄取适当的饮食，也可以让经期安然度过。不要刻意吃甜食。如饮料蛋糕红糖糖果。防止血糖不稳定，避免加重经前症状的各种不适。多吃高纤维食物。蔬菜水果全谷类全麦面包糙米燕麦等食物含有较多纤维，可促进动情激素排出，增加血液中镁的含最，有调整月经及镇静神经的作用。在两餐之间吃一些核桃腰果干豆等富含维生素群的食物。摄取足够的蛋白质。

2011/10/18 15:08:29



药品降价 市民知多少

据小编了解，年月日，国家发改委发布了全国药品降价的通知，各大民生健康类媒体对此事都进行了不少相关报道。在此期间，有媒体采访到市民对这次的“药品降价”十分感兴趣，不少药店方面表示“等拿到物价部门的相关文件，我们将会对着目录对药品进行一一比对。有的药品其实原本就已降到最低，应该不会有过大调整。若是发现售价高于目录最高零售限价的药品，我们会依照目录标准要求进行相应的调整。”据悉，有记者以感冒患者身份走访北京的海淀昌平等三家药店，发现包括药店工作人员对“药品降价”这件事并没有太多反应。记者通过自身描述以

2013/1/18 10:06:45



总局关于修订麦考酚类药品说明书的公告（2017年第35号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对麦考酚类药品包括吗替麦考吩酯制剂（包括片分散片胶囊干混悬剂注射剂）麦考酚钠肠溶片说明书增加黑框警告并对不良反应禁忌等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有麦考酚类药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吗替麦考吩酯口服制剂说明书修订要求（见附件）注射用吗替麦考酚酯说明书修订要求（见附件）或麦考酚钠肠溶片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容

2017/3/28 16:42:01



威凡伏立康唑片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。威凡伏立康唑片说明书文字版通用名称伏立康唑片商品名称威凡（）英文名称汉语拼音成份本品主要成份为伏立康唑。化学名称（）（二氟苯基）（氟基嘧啶）（三唑基）丁醇。化学结构式分子式分子量本品所含辅料为乳糖预胶化淀粉交联羧甲基纤维素钠聚维酮硬脂酸镁，纯化水。性状白色至类白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。片剂圆形片剂，一面有“”字样刻痕，另一面有“”字样刻痕。片剂胶囊形片剂，一面有“”字样刻痕，另一面有“”字样刻痕。适应症本品为广谱的三唑类抗真菌药，适

2023/6/8 15:58:42



预防是远离癌症的最佳方法

恶性肿瘤，严重威胁着人类生命，目前，世界范围内的科学家都在研究如何攻克癌症。但只有从预防癌症的发病原因去着手，人类才能真正掌握战胜癌症的主动权。大家都知道，人是一个有机的整体，体内各组织器官都在互相调剂又互相制约，所以我们必须从以下几方面着手预防癌症的发生。要保持良好的精神状态。美国肿瘤学会已故主席尤金彭德格拉斯医学博士说过“在我们的精神中有一种力量，能发出强大的力，既能加速也能阻止癌症的进展”在我们身边因恐癌症而造成的提前死亡，就是精神免疫防线崩溃形成的，这就是精神力加速癌症进展的结果。有人说

2011/6/15 15:40:11