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中药注射剂危局：国家局启动临床再评价

近日，赛柏蓝从消息人士那里获悉，国家局近日下发关于落实药品医疗器械的分工表，四个司局都领到了其职责范围内任务。而且，在文件中，除了部分项目外，国家局还列出启动时间和完成时间，在严格的时间表下，估计各项政策都能得到有效的贯彻落实和执行。我们认为国家局的落实文件，其中特别关注的是三个要点中药注射剂药开展临床再评价工作，每年国家局都会公布不良反应居多药品，中药注射剂不少大品种也是不良反应居高不下的品种，临床再评价工作会都对这些品种产生影响呢这值得重点关注。药品质量尤其是仿制药的质量提高，表现注册标准严

2015/10/16 9:17:36



互助献血叫停后 北京市制定应急预案应对血源缺口

在一年前一个飘雪的日子，岁的晓晨背着心爱的弹吉带着一个收音机来到北京，他不是到这里打拼生活，而是准备骨髓干细胞移植手术。他想在移植舱里听听收音机，好好休息渡过难关，出舱后就弹着吉他度过排异期，然后再去北京现代音乐学院学吉他，暑假带着吉他相机到世界各地看看。首都北京，让患病年的晓晨充满希望，因为做半相合骨髓移植最好的医院就在这里。一年中，他经历了几个月的肾功能肺部真菌感染等多次治疗，所幸问题都解决了，晓晨终于等来了可以进舱移植的好消息。不过，“从年月日起，北京市正式停止互助献血”的通知让晓晨措手不

2018/3/1 9:24:23



9月医药大事件之政策篇：网售处方药、种牙收费等备受关注

回顾今年月份，医药行业迎来了一批新政策，涉及药品说明书修改网售处方药处方药种牙医医疗器械行业标准口腔口腔种植价格专项治理等，以下是笔者对月内医药新政新规的简单梳理，仅供业内参考。国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法》月日，国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法》，该办法自年月日起施行。办法针对网售处方药部分出台了一些细化规则，其中明确通过网络向个人销售处方药的，应当确保处方来源真实可靠，并实行实名制购药，按规定进行处方审核调配；规定处方药与非处方药应当区分展示，并明确在处方药销售主页面首页

2022/10/6 20:40:01



$20亿抗精神病药，4家企业抢首仿！

精神分裂症，定义为一种慢性的精神障碍，包括个人的感知觉情感与行为的异常。患者很难区分出真实和想象，患者反应迟钝行为退缩或过激，严重者难以进行正常社交。医学上，疾病分类体系定义它不是一种疾病，而是一种障碍。布瑞哌唑，也称依匹哌唑普瑞哌唑等，原研由丹麦灵北制药和日本大家制药共同研发，是一种非典型抗精神病药物。年获批准上市，用于治疗精神分裂症和作为抗抑郁药物的辅助疗法治疗重度抑郁症。年欧盟批准上市；年日本批准上市。年月，美国批准其用于阿尔茨海默症患者躁动创伤后应激障碍边缘型人格障碍的治疗。自上市以来，

2024/7/19 10:16:56



大连金州新区抢占生物医药产业制高点

站在新的发展起点上，辽宁省大连金州新区创新性地提出“园区牵动”的概念，沿黄海渤海岸线布局了十大功能园区，其中生物医药将作为十大重点产业之一。据了解，目前大连共有各类生物企业余家，医药工业企业余家，其中分布在金州新区。目前，新区拥有规模以上生物医药企业余家，其中年产值过亿元的企业近家，基本形成以辉瑞制药欧姆龙珍奥集团等一批大企业为龙头，汉信亚维雪奥等科技企业为骨干的生物医药产业集群，成为辽宁三大生物产业集聚区之一。金州新区在培育生物医药产业中，把技术创新和研发作为重要工作来抓，一方面通过政府不断加

2010/10/11 14:37:55



三大板块净利润TOP3企业业绩增长点揭晓

此前，新康界就上市药企年报及第一季度报分析的系列报道备受大家欢迎。恰逢端午假日到来，小编汇总此前发布的上市药企成绩单分析报道，让大家在端午假期整体全面地回顾各家表现情况。年报披露大戏落下帷幕，家股上市制药企业（按通达信分类医药制造板块）一整年的成绩排行也一目了然，不少企业的净利润更是“秒杀”其他企业。下面，新康界就化学制药中成药生物制药三大板块进行分析，看看这些净利润超高的药企业绩增长点在哪里。化学制药企业净利润复星医药净利润亿元，同比增长年，复星医药实现营业收入亿元，与上年同期相比增长；归属于

2017/5/31 9:26:53