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美股AI医药开发概念股盘后上涨 美国FDA放弃动物试验原则

财联社月日电，美股医药开发概念股盘后上涨，盘后涨超，涨超，涨超，涨超，查尔斯河涨超。消息面上，美国食品药品管理局（）宣称，将在单抗等诸多药物方面逐步放弃动物试验路线，转而追求“更有效的人类相关研究方法”。

2025/4/11 9:15:44



广西壮族自治区药品不良反应监测报告数量质量稳步提升

年以来，广西壮族自治区坚持以巩固报告数量提升报表质量为目标，采取扩大监测网点加强宣传培训督查报表质量全员集中办公统一标准提高效率等举措，全面加强药品不良反应监测工作。截至目前，已提前超额完成全年药品不良反应监测任务，报告数量和报告质量均取得新的突破。截至年月日，全区共收到全区药品不良反应监测病例报告份，比去年同期份增长，完成了全年任务的。每百万人口报告数达例，比去年同期例增长。其中，新的严重的病例报告份，比去年同期份增长，占报告总数的。同时，采取随机分配方式抽取了份报告进行评估，报告表的规范性达

2015/12/10 12:00:01



CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》

近日，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》），将于年月日起施行。飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性独立性高效性等特点。年，国家食品药品监管局发布了《药品飞行检查暂行规定》，年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》，在调查问题管控风险震慑违法行为等方面发挥了重要作用。为适应监管形势变化和需要，经过深入调研和广泛征求意见，总局对飞行检查的范围要求工作程序以及各方责任和义务做出进一步明确，在此基础上，起草和制定

2015/7/8 10:46:35



仿制药进入“开挂”模式

“赫赛汀”一类功效突出的“大牌”进口生物药，常让人“既爱又恨”。其用于治疗乳腺癌乳腺癌等重病药效显著，使用者不会出现常规化疗所见的心烦呕吐等不良反应，但治疗费用惊人，一支制剂售价就高达元。对国内患者而言现在有了一个好消息“赫赛汀”等一大批生物药明年将迎来“专利解禁”期。届时国内会有企业提供仿制药品，疗效类似，价格大幅降低。来自市场调研机构数据显示，在仿制药面向市场的半年时间内，价格通常会下降到原专利药品价格的左右。跟随者迎来“逆袭”良机和“山寨”商品不同，经过批准的仿制药品合理合法。由于其有利于

2014/8/15 9:09:51



在博鳌中国医疗开放度有多高？全球药械直达患者

多家知名跨国药械厂商致函“求合作”，国内首个使用乐城真实世界数据的进口器械获批上市，全国首款境内外特种药品费用补偿型医疗保险落地疫情下，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区步履不停，持续推动我国医疗开放窗口越开越大。全球药械直达患者，同步享受国际新药先行区的特许政策让患者可同步使用欧美等发达国家已经上市，但国内尚未批准进口的最新药品。截至今年月底，先行区已有批个品种的临床急需进口药品医疗器械获准进口，每批进口药品的平均审批时间只需个工作日，已用于名患者，取得良好临床效果。“在先行区内，使用国内未上市的

2020/4/7 9:17:21



浙江在线产品被投诉，一批药暂停交易、降价

一批药，全省暂停采购。被投诉，一批药暂停交易降价月日，浙江省药械采购中心发布《关于公示我省药品集中采购部分在线产品价格投诉处理结果的通知（年第八批）》。浙江表示，一些药品因价格等原因被投诉，根据相关规定，有些药品被暂停在线交易有些药品降价。这份通知显示，被暂停在线交易的品种，有的是“未按要求填报全国最低在线交易价格”也有的因为“价格高于同品规通过一致性评价药品最低挂网价，且不同意降价”。也就是说，不报最低价高于最低价，就会被暂停交易。根据浙江的相关规定，药企在浙江都要申报全国最低价，此前因为价格

2019/11/8 9:41:44