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CFDA飞检，微信、QQ群都是证据

“你有权保持沉默，但你说的每一句话发布的每一条朋友圈，都将成为飞检执法时的证据”。当然，面对飞检，你不可能保持沉默。飞检执法证据，有规则可依月日，国家食品药品监督管理总局发布关于《食品药品监管执法证据规则征求意见稿》（以下简称《证据规则》）公开征求意见的通知。《证据规则》指出，食品药品监督执法证据主要包括书证物证视听资料电子数据证人证言当事人陈述检验报告认定意见鉴定意见和现场检查笔录等。文件总则的第一条即提到，《证据规则》目的在于规范执法证据适用，保护公民法人或者其他组织合法权益。虽然是面向所有

2017/12/12 9:48:37



CFDA：个人药品批文 可多点生产！

月日日，全国药品注册管理工作会议在京召开。记者在会上获悉，年，药品审评审批制度改革深入推进，一批创新药和临床急需药品通过优先审评审批进入市场，公众用药可及性明显提升。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席会议并讲话。据悉，年药品注册审评效率明显提高，药品审评积压数量从年月最高峰时的近件下降到件，基本消除了注册积压。药品注册申报品种结构明显优化，以化学药品为例，年受理化学创新药申请件，较年增长了，完成的新药临床试验申请和新药上市申请分别较年增长和；与年相比，仿制药申请减少了。临床急需药品审评明显加

2017/3/27 9:02:16



科伦再添首仿！10款肠外营养药霸屏

月日，官网显示，科伦药业的复方氨基酸（）葡萄糖电解质注射液鱼油中长链脂肪乳注射液获批上市。复方氨基酸（）葡萄糖电解质注射液为国内首仿，鱼油中长链脂肪乳注射液注射液为国产第家。两款产品均为肠外营养药，目前科伦药业获批上市的肠外营养药有个。复方氨基酸（）葡萄糖电解质注射液为百特开发的氨基酸葡萄糖即用型肠外营养双室袋，适用于肠内营养不可行不足或禁忌时，为需要肠外营养的患者提供能量蛋白质和电解质。科伦药业的复方氨基酸（）葡萄糖电解质注射液为国内首仿。鱼油中长链脂肪乳注射液为单瓶脂肪乳品种，用于功能不全或

2021/2/3 9:14:46



云南省丰富活动载体营造创先争优活动良好氛围

据网站讯云南省食品药品监督管理局在开展创先争优活动中，紧密结合监管实际，不断创新活动载体，大力营造舆论氛围，进一步激发党员干部职工的工作热情，增强各级党组织的创造力凝聚力和战斗力，促进食品药品监管工作的科学发展。在省局政务网站设立“创先争优”活动专档，加强对全系统创先争优活动的工作部署学习交流和督促指导。在省局机关和各直属单位，通过悬挂标语布设展板制作墙刊和电子显示屏滚动播出等多种形式，宣传创先争优的重大意义，弘扬科学监管的执法理念，反映各单位开展活动的亮点和成果，营造“科学监管提高工作效能；依

2010/8/30 11:55:37



科学家发现心脏病与肠道细菌有关

科学家发现心脏病与肠道细菌有关正值早餐时间，参与一项对红肉及其影响研究的人们吃了摆在面前冒着热气滋滋作响的西冷牛排。研究员为了这自己买了一台乔治福尔曼牌烤架，协助他工作的护士负责烹调。以科学研究的名义，这六名男女每人吃了一份盎司（约合克）重的多汁牛排，一点都没剩。然后，他们等待抽血。主持这项研究的克利夫兰医学中心的斯坦利黑曾医生和他的同事们已经积累了证据，为红肉可能引发心脏病提出一个令人惊讶的新解释。他们正以这次早餐实验来验证其结论。研究人员逐渐认识到，对心脏有害的不仅是牛排边角上厚厚的肥肉，或

2014/6/27 11:50:59



全球首款！GSK重磅RSV疫苗获批上市

年月日，葛兰素史克（）宣布，其研发的呼吸道合胞病毒（）疫苗获批准上市。该疫苗是全球首款获批上市的疫苗。适用于岁及以上患者，预防感染感染导致的下呼吸道（支气管及肺部）疾病。呼吸道合胞病毒（）是一种十分常见的传染性病毒，属于肺病毒科的包膜病毒，有个基因，编码种蛋白质。主要攻击感染者的肺部和下呼吸道。在受到感染之后，老年人群体更容易出现严重的呼吸道疾病及继发疾病。其中部分原因是年龄相关的免疫力下降，而本身有基础疾病（如呼吸系统疾病心脏病糖尿病等）的老年人罹患严重疾病的风险将更高。此外，还会加重其他疾病

2023/5/5 10:22:30