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自费药将退出医院市场？药企布局八种选择！

据江苏省公共资源交易中心文件，月日起，无国家医保药品分类与代码的品种，将不能再申报江苏省药品阳光采购。据江苏省医药联盟了解，其他省份将很快推进该项政策，全国统一执行。很多人认为，这意味着自费药品将退出江苏省医院市场。其实不然，自费药可以在国家医疗保障局医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护中的医保药品分类与代码模块进行申报维护，获得药品分类与代码，参与各省药品招标采购工作。医院用药结构变化医院市场一直是制药企业抢夺的重点市场，随着医改不断推进，“两票制”“营改增”“零差率”辅助用药目录“药占比”

2021/2/23 9:10:35



广西推行药品质量受权人制度：分两批逐步实施

从月日起，《广西壮族自治区食品药品监督管理局药品生产企业质量受权人制度规定》正式施行。这是我区加强药品生产质量管理，提高药品安全水平的又一个重要举措。质量受权人制度是世界发达国家和地区在实施药品生产质量管理规范（）过程中推行的一种先进的药品生产质量管理模式。世界卫生组织（）将质量受权人定义为负责成品批放行的人。其核心内容是药品生产企业在每批药品出厂上市销售前，必须经过获得授权的质量受权人依据有关上市许可法规和规定，对其产品质量相关要素进行逐一的审核和把关。国家食品药品监督管理局于年提出引进受权人

2008/7/25 17:29:36



65执业药师“挂证”，被药监总局曝光！

总局发通告，将名“挂证”的执业药师告知天下，信息全公布！杀一儆百，谁敢再犯！月日晚间，国家食药监总局官网突然挂出《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告（年第号）》。看罢，一惊，人的姓名省份等项详细信息被大曝光。省（自治区），人被查通告显示，年，食药监部门对药品经营企业的监督检查中，加强了对执业药师“挂证”行为的检查工作。根据年以来部分省（区市）食药监部门的检查结果，总局对执业药师“挂证”行为检查情况进行汇总。有吉林江苏安徽江西河南广东海南四川西藏甘肃宁夏新疆等省（自治区）食药监部

2017/11/23 9:10:15



中国大型Ⅲ期临床研究启动

日前，北京默克药业咨询有限公司在南京启动了一项名为的多中心随机开放性期临床研究，该研究计划入组例初治的不适宜接受手术治疗的野生型转移性结直肠癌患者，研究的主要目的为评价与奥沙利铂联合氟尿嘧啶亚叶酸钙（方案）相比，西妥昔单抗联合的一线治疗方案是否能延长这些患者的无疾病进展生存（）时间；次要研究目的包括总生存时间最佳缓解率和肝转移灶根治术切除率。试验的目标人群具有至少一个符合实体瘤疗效（）标准的可测量病灶美国东部肿瘤协作组评分在分有充足的骨髓储备及正常范围内的肝肾功能且年龄需岁。全国有家研究中心参与

2010/10/11 14:43:54



CSO大解放，彻底影响所有药企！

总局定调全国药代备案，都要绑定生产企业！但为留了生路！月日，第二届中国药品监管科学大会在京召开，应邀出席的赛柏蓝在“药品流通监管制度改革论坛”上获悉总局版本的药代备案制，备案主体是药企，但可授权第三方作为本公司的药代。根据此前“医改任务”的部署，月底之前，方案就将制定完成。全国药代备案，都要“绑定”药企会上，国家食药监总局药化监管司相关负责人表示医药代表登记备案的主体为药品生产企业。这位负责人明确药企需与药代签订劳动合同或授权书，对药代备案信息的真实准确性负责；需要对药代进行必要的培训，包括法律

2017/9/22 9:53:36



上海市食品药品监督管理局2015年食品安全监督抽检情况通报（95）——2015年11月肉及肉制品监

本次抽检的肉及肉制品主要包括生鲜肉预制肉制品熟肉制品等。抽检依据是《中华人民共和国农业部公告第号公告》《中华人民共和国农业部公告第号》《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（）《食品安全国家标准食品中污染物限量》（）《熟肉制品卫生标准》（）等标准及产品明示标准和指标的要求。抽检项目包括铅铬砷等重金属，克伦特罗沙丁胺醇莱克多巴胺等兽药残留，苯甲酸山梨酸糖精钠等食品添加剂和微生物指标等个指标。共抽检肉及肉制品样品批次，涉及个生产省份，发现不合格样品批次，样品不合格率为。其中抽检生鲜肉批次，不合格样品

2016/1/20 0:00:01