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国家药监局关于发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告（2021年第40号）

为配合药品注册管理办法实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》，现予发布。本通告自发布之日起实施。特此通告。附件已上市生物制品变更事项及申报资料要求国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/6/22 9:21:17



我国将出台政策限制维生素C过剩局面

环球医药信息网讯近几年我国维生素企业存在严重的产能过剩重复建设和价格过于波动的问题，工信部将出台《维生素行业准入条件》，以规范维生素行业。年间，维生素的价格曾高达每公斤美元，利润空间很大，这促成了中国企业过度投资的态势，不惜以牺牲环境为代价，进行低水平重复建设。加上监管的漏洞，有上百上千家企业加入维生素生产大军。盲目生产直接导致到年中国维生素产量已占全球总产量的一半以上，这个数字远远超过了国内需求水平，同时也造成了国际市场上的供过于求。据介绍，目前，全球维生素产能主要集中在中国的“大家族”东北制

2011/3/2 11:34:31



高价药用不起低价药用不到问题何时能解决

看病贵问题虽然常常被提及到但是就是无法得到根本的解决，而究其原因则是药品的价格没有得到合理的调控，一般患者在就诊中支出的主要项目就是药品费用，而医院也是主要以药品作为利润来源，因此只有改革好药品成本问题才能最大程度的减轻患者的就诊支出压力。然而药品的价格问题则逐渐的分化为两个极端，高价药的价格越来越高而低价药则越来越低，价格高的自然受到药企，药商以及医院的欢迎，因为其可以从中获得较多的利益分成，而日渐降低的廉价药则备受冷落，本来就几块钱的成本如何够众人分，结果我们看到的就是低价药用不到高价药用不

2013/11/7 22:08:10



江苏省数据交易所医药服务行业专区运行

原题江苏数交所医药服务行业专区正式运行首批专病数据集交易完成近日，江苏省数据交易所医药服务行业专区正式运行并完成首批场内交易。据介绍，该专区聚焦医药研发临床诊疗公共卫生等领域，为产业链上下游企业提供安全可信高效的数据服务支撑。通过平台，江苏传古科技有限公司提供的“用于创新药械研发的肠胃炎胃炎专科疾病患者队列数据集”“用于创新药械研发的肺癌专科疾病患者队列数据集”等款专病医疗数据集已成功与来自海南河北的两家医疗科技企业达成交易。那么，企业购买专病医疗数据集有何作用据介绍，买方两家企业此前面临医疗数

2026/1/5 8:51:16



优化扫描方案 合理控制辐射

自年发明后，医学领域就开始了巨大的革命性变化。采用横断面断层图像避免了组织结构的重叠干扰，可用于动态器官的检查。同时，由于多层螺旋检查的辐射剂量有所增加，射线电离辐射对人体的损伤也越来越被人们所重视。研究发现，辐射对人体的损伤因检查对象和器官部位不同而异。《美国医学会杂志》发表的研究显示，岁的女性因做次标准心脏而增加的罹患癌症危险性，比岁的男性高几十倍，年轻女性的乳腺对辐射最为敏感，而肺组织也是最易受到辐射危害的器官之一。目前，欧洲已建立明确的检查指南，我国尚缺乏类似的指南。关于辐射防护，特别是

2010/10/8 15:32:31



江西明确医院基药使用比

月日从江西省卫生计生委获悉，该省卫生计生委和发改委食药监局等部门联合下发《江西省医疗卫生机构基本药物配备使用管理规定》，明确允许基层医疗卫生机构在医保药品目录中配备的非基本药物，满足慢性病和恢复期转诊患者的用药需求，从而实现基层医疗卫生机构与二三级医疗机构间的用药衔接。《规定》要求，公立医院要全面配备并优先使用基本药物，二级综合性和中医医疗机构基本药物使用金额占医保药品使用总金额的比例应达到三级综合性和中医医疗机构基本药物使用金额占比应达到基层医疗卫生机构基本药物的品种数量和使用金额占本机构药品

2016/7/22 9:29:44