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FDA欲废止优先审评券，快速审批走火入魔？

不管如何努力，大药厂都觉得新药审批的机制太慢。自从《处方药处方药申报者付费法案》设立以来，为了加快审批，大药厂乐于支付更高的费用来支持加速审批。为了加快一些药品的审批，在年，推出罕见儿科疾病优先审评券计划，旨在对那些获得儿童罕见病药物上市许可的公司给予优先审评券的奖励，获得该券的公司可以在随后将其用于加快任何疾病治疗药物的审评进程。对于使用优先审评券的药物，要在个月内完成全部审评程序，而常规时长是个月。原本在审批面前，大家人人平等，但现在这招一出，等于说优先拿到加速券的药企就能先声夺人。由于该券

2016/4/6 10:57:30



生物类似药市场激战在即：中国研发管线居首，原研药另辟蹊径

一场火药味渐浓的新战场正在金鼓齐鸣。近年，在临床需求医保控费及资本市场的推动下，全球生物类似物的研发异常火热。尤其是随着一大批原研药的专利即将到期，生物类似药俨然成为药企的必争之地。经过梳理，我国在研生物类似药的靶点主要包括和等，涉及利妥昔单抗贝伐珠单抗阿达木单抗曲妥珠单抗依那西普等重磅原研生物药，国内生物类似药项目也正铆起劲踩足油门往前冲。月日，复宏汉霖的曲妥珠单抗生物类似药生产基地获欧盟认证，打破了国产生物类似药在海外上市的壁垒。在一致性评价带量采购等环境下，发展生物类似物自然成为当前医药行

2020/4/27 9:04:03



技术方能加快本土医药国际化节奏

站在本土医药行业的发展局面来看其内部分化现象还是很明显的，相比国际上的主流知名药企我国的药企并没有太多的可比性，化药方面基本就是处于价值链条的最低端，而国内的化药企业虽然赚取了比较多的利润但是普遍不被行业看好未来，因为未来是属于技术驱动的，这是本土化药企业最为欠缺的一环，相反国内的中医药企业倒是能够实现逆袭，业内普遍认为中医药的未来更加广阔。这其实看起来很矛盾，因为从国际医药形势来说技术创新是主流，而这方面化药与生物制药是绝对的主力，像罗氏强生之类的跨国药企必然将会继续引领世界医药产业的发展，然

2013/12/1 22:06:32



国内首个！又一1类创新药获批上市！

月日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的类创新药氟泽雷塞片（商品名达伯特）上市。据了解，氟泽雷塞片适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（）突变型的晚期非小细胞肺癌（）成人患者，为患者提供新的治疗选择。该药是国内首个批准上市的抑制剂药物。肺癌是一种常见的恶性肿瘤，多数病人确诊时已属晚期。基于病理类型，肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌非常常见。我国肺癌患者数量众多，近年来，非小细胞肺癌发病率也持续增长。有数据显示，中国在年约有

2024/8/23 10:13:16



肠胃病患者用药须谨遵医嘱

胃肠道疾病复杂多变，没有医学常识的患者自己很难做到合理用药。如果盲目滥用药物，很可能适得其反，延误病情。不在医生指导下用药常可能出现以下问题并可产生一定危害。随愈换药很多患有慢性肠胃病的患者，常因短时间内疗效欠佳，就怀疑医生的水平于是听信他人，屡找“江湖医生”或所谓的秘方偏方验方，随意换药，这样患者得不到正规系统的治疗，不但会使病情加重，而且很可能因此失去宝贵的治疗时机，导致病情恶化。药量偏颇很多肠胃病患者长期染病，求愈心切，于是自行加大药量，以期达到彻底治愈的目的，或在用药时过分关注药物的不良

2011/4/8 15:23:42



阿里领衔互联网紧缩化 移动医疗启动去泡沫化？

移动互联网退烧中据月日报道，阿里原定校招的规模为人，调整之后招聘名额只剩下人。阿里人规模的暑期实习生，亦只有很少一部分拿到。除了阿里，此前凤凰网裁员也影响甚大，另外，美团搜狐等公司也纷纷在人员上有所收紧。在阿里马云凤凰网总裁李亚等的表态中，不乏“人浮于事架构臃肿岗位重叠”“整理队形”“突出扁平高效的组织架构”等战略性辞汇。然而，就在一两年前，因为移动互联网热潮来袭，互联网公司之间，抢人仍是主要趋势，不止是成熟技术人员，更包括应届生，诸如“互联网大佬高薪在校园抢人，掀抢人大战”之类的新闻，引得无数

2015/9/9 9:12:34