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国务院决定取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证

年月日，国务院印发《关于取消项国务院部门行政许可事项的决定》（国发号），规定取消中药材生产质量管理规范（）认证。

2016/2/15 16:51:01



白醋泡脚能治脚气，是偏方还是真有效？

脚气作为一种足部的皮肤疾病，听起来远远没有心脏大脑动脉或其他脏器的疾病那么吓人，但不论是男性还是女性都难以逃过。生活中的很多人都会得脚气，但是却不知如何治脚气，然而小小的脚气脚气如果拖着不处理或以不当的治疗方式敷衍了事，也许会引起始料未及的严重后果。大家都听说过用白醋泡脚可以去脚气，那么这个说法可信吗白醋泡脚真的可以治脚气吗让我们听听专家怎么说。通过用白醋泡脚的方式去脚气是有一定作用的，但只适用于那些脚气情况比较轻的患者。对于情况严重者还是需要及时就医，按照医嘱用药。脚气是由于致病性真菌感染而引

2020/4/17 8:49:04



诺华：FDA与欧盟双突破，2015开门红！

近日，有关诺华的有望成为批准的第一个生物类似物在美国上市的消息铺天盖地。最新结果专家小组以推荐上市。让诺华乐翻天的是，欧盟也传来好消息，推荐批准诺华的单抗新药上市，如果能顺利获批，将成为第一个上市的抑制剂。诺华有望迎来美国上市的第一个生物类似物一直以来，对于生物类似物，设置了比常规化学仿制药更高的准入门槛。因为生产上的差异，要求开展一些规定的临床试验以确保生物类似物和原研药的作用机制相同。美国第一个生物类似物的正式申请来自于诺华公司。去年月，该公司提交申请，希望能上市安进年销售额亿美元的癌症药物

2015/1/9 9:13:19



食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械生产经营许可备案信息系统的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》已经总局颁布，于年月日起施行。为做好医疗器械生产经营许可备案信息化工作，提升监管效能，总局组织开发了“医疗器械生产经营许可备案信息系统”，现将有关事项通知如下一该系统于年月日起正式启用。办理医疗器械生产经营许可备案延续变更补发和注销等业务时，相关监管人员和企业有关人员可从国家食品药品监督管理总局网站首页（）“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。使用手册和演示视频可从系统中下载。

2014/9/26 0:00:00



最新！CFDA发布6类医械注册技术审查原则

月日，网站挂出了个新的医疗器械注册技术审查指导原则。分别为牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则（年修订版）本指导原则是对年发布的《牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则》的修订版。本次修订按新法规的要求调整了原指导原则的顺序和条目，没有对技术要求部分进行实质性修改；在临床试验部分增加了临床评价要求路径；增加了产品注册单元划分原则等内容。本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔口腔内的牙科种植体（系统）（不适用于刃状穿骨植入体）。牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则本指导原则适用于制作义齿基

2016/4/27 9:12:43



关于公布药品阳光采购挂网产品的通知

各相关医疗机构药品生产企业根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》（苏医保发号）《江苏省医疗保障局关于完善药品挂网政策有关事项的通知》（苏医保发号）的要求，已按规定程序对阳光采购拟挂网药品进行了公示，现予以公布（详见附件）。附件药品阳光采购挂网产品公布表（第十七批）江苏省公共资源交易中心年月日

2026/4/23 8:58:02