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面向全球肿瘤患者 中美药企合作推广药物

面向全球肿瘤患者，中美两国知名药企将扩大关于单克隆抗体免疫肿瘤药物达伯舒（信迪利单抗注射液注射液）的全球战略合作。“达伯舒成功进入国家医保目录，使得信达生物开发出老百姓用得起的高质量生物药的使命成为现实。基于中国市场取得的成功，我们很高兴能与礼来制药扩大战略合作，将达伯舒的合作领域扩大至全球。”信达生物制药集团创始人董事长兼总裁俞德超日表示。日晚，信达生物制药集团和美国礼来制药集团共同宣布全球战略合作的相关消息。根据合作协议，信达生物将达伯舒在中国以外地区的独家许可授予礼来制药，后者将该药推向北

2020/8/20 9:26:17



两大注射剂接连过评 21个超10亿注射剂独家申报

日前，正大天晴的注射用盐酸苯达莫司汀与四川美大康华康药业的盐酸氨溴索注射液注射液接连获批上市，视同通过一致性评价。米内网数据显示，目前个注射剂已有企业通过或视同通过一致性评价，承办受理的一致性评价补充申请及按新注册分类申报上市的注射剂中，有个品种仅家企业申报且在年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过亿元。化药注射剂在公立医院的销售额占比大，年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元的品种有个。随着注射剂过评企业数逐渐增加，会有越来越多的注射剂被

2019/12/18 9:05:52



中药行业习惯了国内温室出去难免会不适

从近期的中药发展情况来看我们不得不对其有着更多的疑虑，眼看着政府部门以及行业都开始愈加重视中药的质量，甚至上层监管部门也明确表示中药的标准要重新制定更新，但凡有毒成分的中药都必须将其明确的标识在说明书上，表面看来这好像是我们的中药行业有着极大的进步，但是细细想来这不就应该是理所应当的么，而事实上这些变革的推动力还是因为中药在海外遇阻，药企的产品进不去不得已才开始对自身进行一些变革。像当初的欧盟标准关就是靠政府部门做担保才进入的，只是年前英国的一个新植物药政策将中药彻底打死，没有获得注册的植物药不

2014/1/18 18:35:57



总局关于修订盐酸米安色林片说明书的公告（2018年第3号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对盐酸米安色林片说明书增加警示语并对不良反应注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有盐酸米安色林片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照盐酸米安色林片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各盐酸米安色

2018/1/15 17:31:01



三部门发布公告5月1日起对芬太尼类物质实施整类列管

近日，公安部国家卫生健康委国家药监局联合发布公告，宣布从月日起将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。《关于将芬太尼类物质列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录的公告》全文如下。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定，公安部国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。“芬太尼类物质”是指化学结构与芬太尼（（苯乙基）哌啶基苯基丙酰胺）相比，符合以下一个或多个条

2019/4/2 10:54:38



韧带拉伤、关节扭伤怎么办？冷敷用药别含糊！

社会发展的脚部越来越快，人们的生活压力也相应的越来越大，不少人为了缓解压力，都会选择在休息的时候，适当做一些运动来释放自己。对于男士们来说，打打篮球踢踢足球或者约上两三好友打打高尔夫骑骑马等都是一些不错的放松娱乐项目。而对于女士们来说，可能更热衷于逛街购物吃吃美食，或者选择一些好玩刺激的运动项目，像攀岩溜冰壁球等。可能有人会觉得篮球和足球是青少年们的专属运动，工作后的成年人就不要再去参加了，可以说，这样的思想是很落伍的了。你没看见那么多奋战在球场上的矫健身姿其实并不那么年轻吗，但是他们仍旧热情满

2018/7/26 9:50:05