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关于《医疗器械分类规则》的修订说明

《医疗器械分类规则》（以下简称本《规则》）于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，年月日国家食品药品监督管理总局令第号公布，自年月日起施行。一修订背景和主要过程我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。年国务院令第号修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第四条第六款规定“国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录”。年月，原国家药品监督管理局曾发布第号令《医疗器械分类规则》（以下简称原《分类规则》），实施十余

2015/7/16 21:22:01



一个200亿的医疗器械市场，要彻底崩塌了！

医用胶片，市场高达个亿，但现在真是要彻底崩塌了！至少半数企业要倒闭，取而代之的是电子胶片。过半数厂家要倒闭据亿欧网预测，传统胶片厂商倒闭，出现大批“无胶片”医院，电子胶片（或者叫数字化影像）和数字化远程应用更加普及。传统胶片领域四大家族其实早已在国际市场转型数字化本质是去胶片化。欧美早已普及医学影像的数字化传播，如果不相信你可以去看看欧美的大型医院，数字化传播和数字化阅读已是主流，甚至柯达因为转型过慢而破产，其出售传统胶片业务却在中国市场继续增长，所谓“中国特色”的胶片市场包被诟病，一个利益驱动

2017/10/9 9:09:26



上海眼科事件叩响国人用药安全的警钟

环球医药信息网记者了解到，近日，上海名眼病患者注射了一种叫“阿伐斯汀”的药物，其中人产生了眼部红肿视力模糊等不良反应。此一事件刚起，引起不良反应的原因是什么，药物作用机理如何，是否会给患者带来后遗症等等，这些公众关心的问题还有待相关部门的科学查证。然而，这一事件已叩响国人用药安全的警钟当无疑虑。对于公众来说，“阿伐斯汀”到底是干什么的并不懂，但医药机构专家应该懂，卫生药监部门应该懂。综合各方面消息，这种药在国内主要用于结肠癌治疗，用于治眼病未获美国药监局批准。由此，公众的疑问是，抗癌药怎么就用作

2010/9/12 22:29:44



山东6城三甲医院要搞一票制

还有天！山东省济南青岛东营潍坊威海滨州个试点城市三级甲等综合医院将试行“一票制”。有业内人士评论称在两票制背景下，大型商业受益，中小型商业受损，在一票制政策下，所有传统商业都将受损。即使如此，山东部分城市一票制还是真的来了，而这也印证了此前一商业配送公司高层领导向赛柏蓝作出的推测。一票制大盘点根据各省公开信息，目前，已经有多省市明确鼓励一票制，其中一些地区甚至已开始实施一票制。国家政策年，国家颁布《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（简称号文），鼓励实施“一票制”。福建省年

2017/12/25 9:24:13



北京卫生局表示只保障基本医疗降低诊疗质量

按病种付费控制了医院的诊疗费用，但会不会因此影响诊疗质量比如医院通过串换病种分解住院等行为减少服务。还有人担心按病种付费之后，医院会不会刻意压缩诊疗服务，把大病治成小病。对此，北京市卫生局副局长邓小虹介绍，卫生系统自就开始按照病例首页信息建立起了数据库。比如说，这个医院之前的重症比例是，现在却下降了，那么卫生部门就会根据系统信息随时监控，以此防范可能出现的降低诊疗质量的情况。北京市人力资源和社会保障局副巡视员张大发介绍，按照国际惯例，确实可能出现影响诊疗质量的情况。张大发说，各试点医院将对试行组

2011/9/14 11:48:23



2020年医药行业涨薪率公布

近日，薪酬分析平台最新发布了年上半年市场薪酬白皮书。据了解，年上半年，面对突如其来的疫情，有些行业受到了不同程度的打击，也有一些行业在疫情期间逆势增长。报告显示，医疗医药行业在疫情期间逆势增长，有两方面原因一方面是巨大的医疗器械需求，另一方面是人们对于药品的需求不受疫情影响。从历史角度看，每一次重大的公共卫生事件之后，医药行业都会迎来一次爆发。因为疫情，很多公司今年上半年没有涨薪动作，统计全样本数据可以看出，年到年，一直保持在以上的涨薪率，到了年，因为疫情的影响下降至，但年领域很快回升至。某种程

2020/7/15 9:07:41