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百济神州百泽安第14项适应症上市许可获受理

年月日，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）药品审评中心（下称“药审中心”）已受理替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（）患者的新适应症上市许可申请（）。本次的申报基于（）的临床试验数据。此前公布结果显示相较于化疗，替雷利珠单抗联合化疗在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中展现出总生存期（）优效性。试验未发现新的安全性警示。是一项对比替雷利珠单抗联合化疗和安慰剂联合化疗作为广泛期小细胞肺癌患者一线治疗有效性的随机双盲安慰剂对照多中心期临床试验，共纳入全

2023/10/19 10:27:36



多个重磅药面临专利悬崖，新一轮大降价，开始了！

多个重磅药面临专利悬崖，新一轮大降价，开始了！月日，国外医药网站发布了一份年可能面临专利挑战风险的十大药物清单。根据报道，在年有多款重磅专利药将失去市场独占权，面临仿制药的竞争。这些专利药即将遭遇“专利悬崖”，随着便宜的仿制药涌入，毫无悬念，这些专利药的价格将大幅下降。其中包括来自辉瑞的（乐瑞卡）葛兰素史克的（舒利迭）罗氏的（美罗华）吉利德的（夏帆宁）及许多其他药物，这些药物将在今年面临或预期面临仿制药竞争。根据清单，我们可以发现，很多我们熟悉的产品，包括辉瑞的（乐瑞卡）葛兰素史克的（舒利迭）罗

2019/3/7 11:36:45



国家食品药品监督管理总局关于北京万泰生物药业股份有限公司药品GMP认证公告（2016年第12号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京万泰生物药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京万泰生物药业股份有限公司组织机构代码法定代表人邱子欣质量负责人赵灵芝生产地址北京市昌平区科学园路号认证范围体外诊断试剂人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫

2016/1/15 15:39:01



增值税发票三大高压线药企绝不能碰！

“金税三期”开启了税收信息化的新篇章，企业面临更大挑战，也面对更大风险。案例年第一季度，国家税务总局曝光了兰溪市一起重大税收违法案件。兰溪市建材经营部位于浙江省兰溪市诸葛镇长乐村，经浙江省兰溪市国家税务局稽查局检查，发现其在年月日至年月日期间，对外虚开增值税销项发票份，金额万元，税额万元。还有其他涉税违法问题，涉及税款万元。最后，兰溪市建材经营部受到了追缴税款万元的行政处理处以罚款万元的行政处罚，并被依法移送司法机关。无论是企业还是个体户，无论金额大小，都不要报侥幸心理。现在不是以前，过去可能你

2017/6/26 9:38:18



警惕“药价虚低”埋下用药安全隐患

月日，由中国中药协会主办的中药价格与招标采购政策走势研讨会在京召开。广药集团广州白云山和黄中药有限公司等十几家知名中药企业的代表及为业内外专家出席了会议。会议以上海“闵行模式”与安徽基本药物招标采购中存在的“超低价中标”现象为切入点，剖析了药品“超低价”对药品质量和安全用药对新医改的推行和中药行业健康发展带来的影响及危害。与会代表一致认为，某些地方基本药物“唯价是取”的遴选原则属于不正当竞争行为，不能盲目推广，否则后果严重。据与会的法律界人士介绍，“药价虚低”现象可能涉嫌违法，比如不正当竞争法价

2010/9/14 14:48:33



夏季减肥私招 轻松减肥10个无痛苦瘦身法

今夏，街头的流行时尚是不需要奢华点缀的简单风格，少布的打扮已不再局限于舞台上，谁不想出一份性感。为了拥有完美身材很多姐妹把减肥当成生活的习惯，但是很多人因为减肥方法不当也出现了不少的健康问题。生活家小编为你量身订制生活家夏季减肥私招系列，让你在拥有好身材的同时也健康自信。这个夏天，让我们一起美丽！一招每天吃早餐美国《新食品金字塔口袋书指南》作者伊丽莎白沃德说“不少人以为不吃早餐是减少热量的极好方法，但结果往往是此后的两餐吃得更多。”“研究显示，吃早餐的人比不吃早餐的人体质指数更低，在学习和工作中

2008/8/12 17:08:00