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京调查显示甲状腺癌增速最快

月日至日是第个全国肿瘤肿瘤防治宣传周，从市卫生局昨日发布的数据显示，年到年这十年间，增长速度排在第一位的是甲状腺癌，年间增长了，而女性的子宫颈癌和男性前列腺前列腺癌紧随其后，分别增长了与。统计结果表明，北京市常见的恶心肿瘤的发病率呈持续升高趋势。年，女性中乳腺癌乳腺癌发病居第一位，其次是肺癌结直肠癌子宫体癌和甲状腺癌。男性恶心肿瘤发病率中，肺癌居第一位，其次是结直肠癌肝癌胃癌和食管癌。癌症的发生跟两个因素必不可分。环境对于癌症发病率影响很大，如吸烟。吸烟与肺癌的发病有密切关系，长期抽验的人肺鳞癌

2013/4/19 16:32:32



食药监总局：11药企撤回注册申请 对外企造假“零容忍”

国家食药监总局对仿制药企的整肃仍未停歇。月日，国家食药监总局公告称，月日至月日期间，收到了家药企提出的撤回列入年月日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》的个药品注册申请。《每日经济新闻》记者注意到，月日，官网还发布了关于家企业撤回个药品注册申请的公告。截至目前已有以上的药品被撤回。而自查核查工作启动以来，持续“发威”，连续发文严查新药临床数据造假，提高仿制药门槛，力挺高质量仿制药和创新药的上市。“现在食药监总局已明确了相关责任主体，未来药企新药审批都会从严，临床数据核查也会常态化。”一业内

2016/3/4 9:14:35



一批药企转向器械 医疗器械迎长期机遇

近期，一些药企开始加码医疗器械相关业务，医疗器械前景被看好药企加码医疗器械据不完全统计，自年月日以来，全国企业经营范围新增医疗器械的多达多家很多医药企业纷纷新增“第二类医疗器械的批发与销售”业务。赛柏蓝此前统计，仅新增口罩生产线的药企就多达家，如翰宇药业海翔药业哈药集团中恒集团海南海药等。其中，月日，中恒集团宣布对中恒医疗增资亿元，累计注册亿元资本进军应急医疗物资领域。有行业分析人士对赛柏蓝表示，中恒集团进军医疗器械，更多是一种出于中药注射剂承压之下的转型动作。她进一步表示，至于其他转型医疗器械

2020/3/24 9:04:37



食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为加强体外诊断试剂分类管理，依据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械号）等有关规定，总局组织制定了《体外诊断试剂分类子目录（版）》，现予印发。有关情况和实施要求通知如下一本目录所包括体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。二本目录根据体外诊断试剂的特点编制而成，目录结构中设置了“序号产品类别产品分类名称预期用途管理类别”等五个部分。三本目录中的

2013/11/26 12:00:01



仿制药新规征求意见标准看齐原研药

药审改革不断加速，国家食药监总局近日连续下发关于药审改革的若干政策。日，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》（简称“意见稿”）出炉，立即引发业界关注。有医药行业专家向上证报记者表示“该意见将从整体上提高我国仿制药质量要求，达到与原研药一致的标准，有望促使我国从仿制药大国向仿制药强国迈进。”而意见中关于通过仿制药一致性评价的品种在临床应用采购支付等方面享受优惠的规定，也将使相关药企受益。意见稿重点设置的门槛是对已经批准上市的仿制药，凡没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的

2015/11/20 9:22:56



互联网医疗两大核心办法将年底前出台 约束“野蛮生长”

月日，国务院办公厅关于印发《全国深化“放管服”改革转变政府职能电视电话会议重点任务分工方案的通知》（以下简称《通知》），要求由国家卫生健康委负责的《互联网诊疗管理办法》《互联网医院管理办法》等规范“互联网医疗健康”的政策文件在年底前出台。《通知》还要求，国家卫生健康委进一步完善省市县乡村五级远程医疗服务网络，年底前推动远程医疗服务覆盖所有医联体和县级医院。年的月份，市场上曾流传出一份由原国家卫生和计划生育委员（下称“国家卫计委”）办公厅印发的《关于征求互联网诊疗管理办法（试行）（征求意见稿）和关

2018/8/16 10:52:49