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一致性评价需用进口原研药怎么办？国家总局发文征求意见

日前，国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告征求意见稿》以下简称《征求意见稿》，并于月日对外发布，公开征求意见，征求意见的截止日期为年月日。月日，国务院办公厅对外发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》以下简称《通知》，以提升我国制药行业的整体水平，保证药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整。《通知》明确，参比制剂原则上首选原研药，也可以选用国际公认的同种药品。如果这些研究需要用到的某个原研药暂时没有在国内上市，则涉及到需要特别

2016/3/11 9:11:21



硬X线相位衬度成像研究获重大进展

“近年来射线成像的重大突破”在最新出版的国际权威综合性科技期刊《美国国家科学院院刊》上，审稿人对我国硬射线相位衬度成像研究给予如是高度评价。这项由中国科学院高能物理研究所北京同步辐射装置与合肥国家同步辐射实验室联合成像科研小组获得的重要进展，消除了医学射线断层扫描（）技术应用射线相位衬度成像方法的障碍，为形成安全性和灵敏度更高的射线相位衬度技术奠定了基础。专家预期，这项新技术的诞生和人类健康的巨大需求，将催生出新型射线相位产业。从伦琴发现射线至今的多年里，传统的基于吸收的射线成像技术在医学临床诊

2010/9/20 13:42:04



脉络宁注射液的致敏物到底是什么

据小编了解，中药注射剂在科学上不够严谨，因为多是凭借经验配制且没有经过很严格的科学实验，取得了一些所谓的成果后就简单的投产，导致今日中药注射剂的安全问题频发，而这一点上化学药注射剂要好一点。早在解放之前，军队就发明了中药注射剂，中药注射剂一直到现在还存在着基础研究落后，科研缺失和工艺落后的缺点。大部分的中药注射剂有效成分不是很明确，原料药的质量控制无法进行，药品效果和安全性不容乐观。在早期，中药注射剂由于缺乏研究和实验，导致无法说明不良反应等，以至于给人一种误解中药是完全无毒副作用的。脉络宁注射

2012/8/8 22:21:59



医药小创新累加起来才能铸就大创新

也许一般的商品人们还是倾向于有过成熟市场检验的品类，因为其更有着质量等方面的保障，而对待新品总是需要商家进行大力度的初期优惠推销才能打开局面。不过这也只是一般的商品领域而已，在比较特殊的药品领域这一情况会有着极大的转变，一种新药也许还没有正式上市就会有为数甚多的自愿者愿意以身试药，这就是药企在新药研发时的临床测验环节，而这些新药的质量是很难有保证的，但是患者为了那一点的健康概率也甘愿一试，这足以显示出药品这种消费品的市场特性。当然以上的药品仅仅限于特殊疾病的用药领域，尤其是一些创新的原研药才会出

2013/12/8 17:13:22



佐今明医药有限公司如何凤凰涅槃成为销售数亿元的综合型药业集团

“”这个符号我们并不陌生，它是正无穷大的标志。我们的友好合作伙伴佐今明医药有限公司用以作为企业象征着佐今明事业无限发展壮大。细心的小伙伴们或许已经发现了无限符号“”之上的红点，这个红点是何意，佐今明医药公司的工作人员告诉我们，这个红点代表一片丹心，也表示今日整个的意思就是佐今明公司向民众献爱心，竭诚为大众提供超值产品和服务，无限发达的事业总是从今天开始创造。谁曾想过，曾经是佐今明是一家年销售不足三百万元，亏损一千多万元处于资不抵债濒临破产的国有小厂；而如今的它发展为年销售数亿元集药品科研生产销售

2016/12/27 16:15:13



闽赣合力消除边界“监管盲区”

“近来，江西市场上出现假妇科千金胶囊，标示生产企业为广西壮族自治区花红药业股份有限公司，批号；假阿胶，标示生产企业为山东东阿阿胶股份有限公司，批号。请各地注意监督检查！”日前，福建省宁化县食品药品监管局接到江西省瑞金市食品药品监管局发来的稽查信息通报，该局稽查人员立即对县城各药店进行了监督检查，没有发现上述假冒药品。随后，工作人员对各医疗机构药品经营企业发出通知，要求进货时严把质量关，如有发现上述药品立即上报，防止假药流入市场。“互动监管协作系统，使区域边界食品药品监管工作明显加强，药品稽查效率

2010/9/6 10:53:47