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进口青霉素为啥不用皮试？

在我国青霉素类药物不分剂型，在使用前都要做皮试，以防发生过敏反应。然而，进口的青霉素类口服药物，在其说明书中却写着“本品不必做皮试”，这是什么原因呢原来引起过敏反应的是青霉素含有的一种叫青霉素烯酸的杂质，国内生产的青霉素由于提纯精度较差，一般都含有不等量杂质，而国外生产的青霉素类产品则不含烯酸类杂质。因青霉素导致的过敏反应主要表现为恶心胸闷皮疹药物热血压下降等。各种给药途经和应用的制剂都可能引起过敏性休克，其中以注射用药发生率最高。即便皮试阴性者，在大剂量用药过程中还可能出现过敏反应，因此注射青

2009/5/11 17:37:07



步长制药全资子公司BC0305胶囊获得药物临床试验批准通知书

月日，山东步长制药股份有限公司发布公告，称其全资子公司山东丹红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于胶囊胶囊的《药物临床试验批准通知书》。是在配合饮食和运动的基础上，拟用于改善糖尿病患者血糖控制的药品。据数据查询，中国城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生年度销售趋势显示，非胰岛素类降血糖药年至年销售额依次为万元万元万元。截至本公告日，公司在项目上投入的研发费用约为万元。

2022/2/17 10:15:54



详解生物类似药技术门槛 质控蛋白三大性质

与化学仿制药相比，生物类似药虽然也属于仿制药范畴，但其不仅投资门槛更高，技术门槛也更高。今年初一篇题为“生物制药仿制成功也是高科技的行业”的报道，标题虽然简单粗暴了些，但也道出了实情生物药仿制也不是一件容易的事。三大技术门槛笔者认为，生物类似药的技术门槛高至少表现在三大方面一是有关生产制造过程和工艺流程。在产品生产过程中，有多种因素可能会影响到生物类似药的质量，如分子设计表达系统细胞株类型翻译后修饰（）不纯物和污染物配方和辅料包装容器生产过程中的蛋白降解等。二是对生物类似药在质量安全性和有效性（

2016/4/6 9:17:35



人体五大毒素必须定期清理

人在成长的过程中体内会积累很多毒素，如果养生做得好可以清理毒素延年益寿，如果做得不好身体就会成为一个移动垃圾场，这些废物毒素在体内恣意横行，使得百病丛生，所以定期排毒很有必要。下面就给您说说怎样清除体内各种毒素。废气废气在体内如果无法排出，就会导致腹胀腹痛，还会增加致癌的危险性。废气的产生与肠胃功能不佳有直接关系，所以要注意调理肠胃，肠胃健康，饮食合理才能避免废气产生。如果经常腹胀的人还应该促进排气，例如多吃点红薯萝卜还有酸奶等。宿便便秘的人肠道内会积累很多宿便，宿便中含有毒素非常多，被肠道反吸

2011/11/10 14:40:53



山西省食品药品监督管理局 2017年食品安全监督抽检信息公告（第22期）

本期公布批次监督抽检结果，涉及餐饮食品中酱卤肉皮冻腌制肉类大类种产品，经检验全部合格。检验项目见附件。合格样品批次，具体为酱卤肉批次，检验项目为重金属色素食品添加剂等项指标。皮冻批次，检验项目为重金属项指标。腌制肉类批次，检验项目为食品添加剂项指标。检验机构均为山西省食品药品检验所。消费者如果在市场上发现不合格食品，可拨打投诉举报。附件本次检验项目食品抽检合格

2017/7/3 0:00:01



2022年全国药品监管政策法规工作会议召开

月日，全国药品监管政策法规工作会议以视频形式在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，贯彻落实中央经济工作会议精神，按照全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议部署要求，总结年工作，分析当前形势，研究部署年工作任务。国家药监局党组成员副局长徐景和出席会议并讲话。会议充分肯定了年以来药品监管政策法规工作取得的成绩。一是加快完善药品监管法规制度体系。《化妆品监督管理条例》新《医疗器械监督管理条例》发布实施，相关核心配套规章有序出台。研究建立药品

2022/4/13 9:15:03