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不让卖药，很多药代干不下去了

月日至月日期间，中共中央办公厅国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，此重磅行业政策信息引发媒体聚焦，其中，禁止医药代表卖药以及中药注射液注射液再评价等相关话题引媒体进行重点解读；康恩贝董事长“年后销售额目标千亿”言论引发争议，企业急发澄清公告减少负面影响。热门话题解读两办发文禁止医药代表卖药舆论期待医药代表回归学术推广月日，新华社刊发《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。月日，国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会

2017/10/20 9:31:06



看完这篇，再来说中国药企创新不行

年月，秉承把最好的药物研发技术带回中国的愿望，在一股创业冲动下，吴劲梓离开了，在杭州成立了歌礼生物。（以下简称“歌礼”）年月，立志开发出适合中国人的，具有临床差异性的原创新药的陈力，离开了罗氏中国研发中心，在距杭州不远的上海创立了华领医药。（以下简称“华领”）年，想将自己开发的生物标记物筛选技术与药物创新结合，罗文和志同道合的伙伴方向明，创立了索元生物医药公司。（以下简称“索元”）年，拥有了和记黄埔医药创业以及红杉资本的资本市场经验，杜莹回到了研发与创业的原点，在上海成立再鼎医药。（以下简称“再

2015/4/17 14:39:25



这23个品种，是独家仿制药，重点关注！

针对《年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》（食品药品监管总局公告年第号）即目录，北京市科学委员在年月日发布激励政策，对开展体外一致性评价研究的品种拟支持科技经费万元，开展试验的品种拟支持科技经费万元。申报品种要求参照食品药品监管总局月日发布的年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量，独家批文或独家生产的品种优先申报，优先支持，对批文数量较多生产厂家数量较多的品种，综合考察品种的临床意义市场竞争力药学工艺基础一致性评价方案可行性等要素，择优支持。咸达数据发现第一三共制药（北京）有

2016/9/21 9:18:56



仿制药一致性评价现状、问题及建议报告解读

我国是一个发展中国家，同时也是个仿制药大国，国内企业生产的化学药产品绝大多数为仿制药。为了根本性地提升我国仿制药质量，从年开始，国家药监部门提出了仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）的系统性工程。为了让社会更好的理解一致性评价工作，推进中国仿制药产业全方位转型升级，一致性评价在行动组织与药经理人一起合作，对我国仿制药行业的发展和一致性评价相关的行业政策进行了深入研究并形成了《仿制药质量与疗效一致性评价现状问题及建议》报告。《仿制药质量与疗效一致性评价现状问题及建议》报告主要内容第

2018/10/16 11:45:42



河南省省长谢伏瞻主持召开省政府常务会议研究加强食品药品安全工作

年月日，河南省省长谢伏瞻主持召开省政府常务会议，听取省食品药品监管局关于贯彻全国加强食品安全工作电视电话会议精神及全省食品药品安全有关工作汇报，研究部署下一阶段全省食品药品安全重点工作。会议强调，全省各级各有关部门要深入学习领会中央领导重要指示精神和国务院电视电话会议精神，牢固树立安全发展理念，切实担负起保障食品药品安全的责任，按照“四个最严”的要求，全力保障人民群众“舌尖上的安全”。一要责任到位。要强化企业的主体责任，要强化各级党委政府的属地管理责任，要强化部门监管责任，要强化公众参与责任和社

2015/8/17 12:00:01



食药监局：部分药企编造修改瞒报数据

“中国经济年会”于月日在北京举行。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席并演讲。吴浈称，食药监局前段时间开展了三次临床实验的核查，发现了药品管理当中的一些现象，比如违背临床实验的方案来开展研究，分析的方法不可靠，数据不完整，不规范等问题。也发现了注入实验药物不真实，编造数据修改数据瞒报数据等这些不真实，甚至弄虚作假的问题。其表示，数据不规范不真实不完整，是不同性质的问题，应区别对待，区别处理。数据造价是主观故意，严重违背职业道德，性质恶劣，是食药监局的重大核查对象，必须狠狠处理。数据不完整不规范

2015/12/28 8:58:40