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美批准全球首个双特异性抗体药物上市

美国食品和药品监督管理局日前批准由安进公司研发的免疫治疗药物用于费城染色体阴性的复发性或难治性前细胞急性淋巴细胞白血病治疗，由此成为全球首个获得批准的双特异性细胞结合靶向抗体药物。复发性或难治性细胞前体细胞性是一种罕见且进展快速的血液和骨髓肿瘤，美国国家癌症研究所预测，年将有名美国人被确诊患有，有人将死于这种疾病，通常诊断为的成人患者为青壮年。获得的快速批准，得益于研究人员的个临床试验结果，该试验是一项多中心单臂开放标签的期研究。血液学与肿瘤学临床教授博士指出，获得批准代表免疫治疗研究取得了重要

2014/12/23 8:59:56



国家三部门发文：这一药品，不能随便卖了！

做为医药从业者，我们要知道一个事情，右美沙芬这款常见的镇咳药不能随便卖了。月日，国家药监局公安部国家卫健委联合发布公告，对精神药品目录进行调整，其中包括将右美沙芬列入第二类精神药品目录，自今年月日起施行。更多调整药品参见公告原文监管逐年升级从药品转为处方药处方药，然后再转为精神药品管理，右美沙芬经历了监管的连续升级。大咪简单给小伙伴们介绍下这个过程。学药出身的同行都知道，右美沙芬是一款中枢性镇咳药，主要通过抑制延脑的咳嗽咳嗽中枢而发挥作用。最初，这个药品是个常见的药品，国内很多药企都有生产含右美

2024/5/9 9:36:04



有些水果影响药效

水果甘甜可口，有益健康，许多人都愿意吃。但是，某些情况下，水果也能和药物“打架”，影响治疗效果，大家应小心避免同时服用，至少和药物间隔两小时。香蕉与部分降压药降压药“有仇”。降压降压药中的氨苯喋啶阿米洛利等保钾利尿药通过阻滞钠通道，减少钠离子的重吸收，同时抑制钾离子的分泌，从而产生排钠留钾利尿作用。香蕉中含钾较高，与保钾利尿药同服时，可能引起高血钾。某些情况下，这会对心血管等系统产生抑制作用，出现较为明显的感觉麻木肌肉麻痹嗜睡乏力等现象。此外，环丙沙星氧氟沙星等喹诺酮类抗菌药对矿物质比较敏感。香

2016/12/14 9:14:12



国家药监局关于发布人参养荣丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法等3项补充检验方法的公告 （202

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《人参养荣丸（大蜜丸小蜜丸水蜜丸）中拟人参皂苷检查项补充检验方法》《风痛安胶囊胶囊中马兜铃酸成分检查项补充检验方法》和《阿归养血糖浆糖浆中牛皮源成分检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准，现予发布。特此公告。附件人参养荣丸（大蜜丸小蜜丸水蜜丸）中拟人参皂苷检查项补充检验方法风痛安胶囊中马兜铃酸成分检查项补充检验方法阿归养血糖浆中牛皮源成分检查项补充检验方法国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号公告附件国家药品监督管理局年第号公告附件

2021/5/26 9:20:49



女性获“新生” 用新生化颗粒

女性的伟大除了十月怀胎以外，还在于要忍受各种产后毛病，严重的甚至会患上产后抑郁症。女性在产后很容易受到各种疾病的纠缠，常见的有产后恶露月经异常脱发风湿风湿贫血等等。很多女性产后，都会将重心放在照料孩子上，从而无暇故意自己的身体状况。每一个刚生完孩子的妈妈身体都是特别虚弱的，这个时候也应该更加注重自己身体的调养，防止日后留下后遗症。根据产后妈妈的反映，比较常见的产后问题就是恶露不行，少腹疼痛。针对广大妈妈所需，陕西兆兴制药有限公司研发生产了新生化颗粒。作为中药产品，它的主要成分有当归川芎桃仁炙甘草

2014/8/13 14:22:10



总局办公厅关于新食品原料生产许可审查有关问题的复函

广东省食品药品监督管理局你局《关于新食品原料生产许可审查有关问题的请示》（粤食药监食产号）收悉。经研究，现函复如下一根据食品安全法等法律法规的规定，企业生产或使用的新食品原料，应当限定于国务院卫生行政部门公告的新食品原料范围内。二企业生产新食品原料或使用新食品原料生产食品，申请生产许可时，可以纳入相应类别的，纳入相应类别；无法纳入的，暂纳入其他食品发证。三企业生产新食品原料或使用新食品原料生产食品，申请生产许可时，应当按照《食品生产许可管理办法》（食品药品监管总局令第号）的要求，提交新食品原料的

2016/3/24 19:19:01