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国家食品药品监督管理总局关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告(2015年第10号)

宋体国家食品药品监督管理总局宋体通告宋体宋体年第号宋体关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告宋体为指导生物制品的稳定性研究工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。宋体特此通告。宋体宋体附件生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）宋体宋体宋体食品药品监管总局年月日宋体年第号通告附件

2015/4/15 12:00:01



李振江：应制定中药配方颗粒国标

“家企业套工艺个标准，企业标准不统一，质量参差不齐，疗效无法保障。”全国人大代表神威药业集团有限公司董事局主席李振江说。他建议，应该加快制定中药配方颗粒国家标准，逐步放开试点限制。据悉，我国自年起批准家中药配方颗粒试点生产企业，推动中药配方颗粒实现产业化市场化发展。但经过多年研究，中药配方颗粒依然处于试点阶段，没有形成统一国家标准，中药配方颗粒市场缺乏监管，质量参差不齐，疗效差异巨大。李振江建议，国家药监部门要加快制定中药配方颗粒国家标准，对中药配方颗粒种植加工生产检测质量控制等方面进行规范。

2014/3/11 9:38:05



用基药来改革原研药高价效果不被看好

基药市场一向都是药企争相抢夺的大蛋糕，每当基药招标的时候都能看到各家药企各显神通以获得更多先机，只是之前的状况是国产的仿制药在一个招标体系之中，而跨国药企的原研药则单独在一个体系之中，这样做的目的是为了给原研药制造一个良好的保护环境，让其不至于去承受最低价的竞价环境，只是这样造成的结果是仿制药价格越来越低而原研药价格高位不动，由此其也就难以实现监管部门的药价改革目的，因此借着跨国药企商业贿赂事件监管部门也将原研药的降价置入了改革日程之中，据悉未来的基药招标将取消原研药的特殊待遇，其与国产的仿制药

2013/12/17 21:23:56



中国体外诊断市场2021年将超百亿美元

俄媒称，根据的调查报告《中国体外诊断（）市场年前的机遇评估竞争格局和市场预测》数据，中国体外诊断市场年后将增长，规模将超过亿美元。据俄罗斯卫星网月日报道，传染病检测慢性疾病检测和早期诊断等领域将是带动体外诊断市场发展的主要领域。分析人士认为，慢性病患者的增加和人口老龄化是这些市场领域增加的主要因素。中国体外诊断市场的发展也受到宣传疾病诊断推行农村居民强制体检的医改计划的推动，中国国内对中高端体外诊断产品的需求，以及私营诊所和独立医疗实验室数量的增加也是重要因素。调查指出，当地企业产品无优质产品外

2016/8/25 9:15:33



常见疑难眼病—青光眼

作为危害性极大，随时都有可能导致失明的常见疑难眼病青光眼。该病在急性发作期内的到小时便会完全失明，在总人群的发病率为。其虽然可怕，但也可有效预防，及时了解有关青光眼的预防知识，并进行相关的检查诊断和治疗，成为预防神经损害和失明的重要措施。目前，青光眼仅此于白内障，是全球第二大致盲疾病。我们所熟知，白内障是可以通过手术的方式复明，而青光眼，它是眼压超过眼球内的组织，是视网膜和视神经所能承受的限度，造成典型的视盘凹陷型萎缩和视野损害的临床疾病，也就是说其属于中枢视神经系统，是不可逆性的致盲眼病，难以

2014/1/15 16:52:13



「阳后」腹泻，注意这5点

新冠感染感染的消化消化道症状有哪些新冠感染的症状以呼吸道症状为主，包括发热咳嗽咳嗽咽痛等，有一部分患者也会有消化道症状，但不同临床观察报道的发生率有所不同，大约有的患者可有消化道症状。例如纳差恶心呕吐腹泻腹胀腹痛等，患者可有一个或多个消化道症状，其中以腹泻较为常见。一般来说，小朋友可能比成人更易发生消化道症状。感染新冠后，出现腹泻怎么办新冠感染如发生腹泻，原因有多种。新冠病毒本身就会感染胃肠道黏膜，导致病毒性肠炎肠炎，从而发生腹泻。另外肠道的菌群失调，或可能有些患者本身有其他基础疾病，都有可能导

2023/1/2 21:19:29