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医疗器械启动“两级”飞行检查，哪些企业是重点？

医疗器械启动“两级”飞行检查月日，记者在“年全国医疗器械监督管理工作会议”上获悉，年，国家食品药品监督管理总局进一步加大了生产企业飞行检查力度，对个省（市）家第三类医疗器械生产企业开展了飞行检查，其中家企业因存在严重缺陷项被责令整改，所有检查情况均在总局网站专题专栏中予以公布。年，总局还首次组织开展了经营企业飞行检查，对省（市）的家企业进行了飞行检查，其中家企业存在违法经营行为，家企业存在不符合经营质量管理规范的问题，现已要求相关省局依法处理。进一步扩大了境外检查的规模，年共组织了个检查组对家境

2017/2/20 10:23:47



打破利益格局，用信息化连通“医疗孤岛”

医疗信息是一种公共资源，不仅要向卫生行政部门公开，更要向社会大众公开，建立强制性信息披露制度势在必行一位北京大妈患有多种疾病，常年奔波在各大医院看病。由于各家医院的诊疗卡不能通用，她身上除了一张医保卡，还有七八张不同的诊疗卡。不仅如此，几乎每次看病都要重复检查，因为病历信息不能共享。一家医院一张卡，这就是医疗“信息孤岛”的缩影。目前，全国的医院都在搞信息化建设，但是各自为政，形成了一座座闭塞的“孤岛”，不能互联互通。患者每到一家医院，就要办一张卡。随着医保定点医院越来越多，患者手中的卡也多如牛毛

2013/11/8 10:57:22



上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第2号）

依据《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》要求，上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。产品名称心肌肌球蛋白结合蛋白（）检测试剂检测试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）规格型号人份盒，人份盒，人份盒，人份盒申请人上海心妙生物科技有限公司公示时间年月日至年月日公示期内，任何单位和个人有异议的，可填写《第二类创新医疗器械特别审查异议表》，并通过邮寄或电子邮件的方式送达上海市药品监督管理局医疗器械创新审查服务办公室。

2026/5/13 14:15:52



天津医械产品发生不良事件，被CFDA责令召回

国家食品药品监督管理总局办公厅月日发出《关于暂停销售使用天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体的通知》。通知指出，近日，国家药品不良反应监测中心监测数据显示，标示为天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体生产批号在北京江苏两地发生可疑群体不良事件。为控制产品风险，保障人民群众用械安全，依据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局决定立即暂停销售和使用天津晶明新技术开发有限公司生产的批号为的眼用全氟丙烷气体。中国医疗器械登陆天津晶明新技术开发有限公司网站，疑似涉事产品仍

2015/7/10 9:29:26



养生离不开三宝

国家级名老中医中日医院中西医结合心内科首席专家史载祥和和中日医院老年医学科主任医师岁的黄柳华这对令人称羡的名医夫妻一起携手走过了个年头，金婚之年，回忆起一起走过的岁月，二老说“真不容易”，他们年轻的时候都曾身患重病，通过自己的调养，生命重新绽放。这么多年对医学的潜心钻研，二老透露自己的养生生活离不开三宝。第一宝，自制的八宝羹。二老家中的厨房里放着许多瓶瓶罐罐，而这些东西是他们每日的早餐，二老头发茂盛，身强体健就与这每日的早餐有关系。这个早餐糊糊他们坚持吃了多年，几乎每天早上都会吃，这个早餐糊糊就

2017/12/14 9:53:53



用可清可净防逆流阴道灌洗器解决妇科术前小问题

一直以来，育龄期妇女因子宫肌瘤，卵巢肿瘤，宫颈糜烂或早孕等各种疾患，需做妇科大小手术者术前必须常规检查白带，一旦发现阴道炎症，即延期手术。对症治疗常用的方法是使用可清可净防逆流阴道灌洗器。阴道是连接子宫与外界的通道，子宫颈被阴道穹隆所围绕。在做切除子宫颈和阴道上三分之一段时，需将穹隆环行切除；在妇科小手术如刮宫宫腔镜宫颈电灼人工流产等，均极易将阴道内的致病微生物带入腹腔或宫腔造成感染。所以，阴道灌洗对妇科手术是非常必要的，对患有阴道炎者尤甚。但有些患者因恐惧窥阴器在阴道内旋转而引起的不适感，或因

2013/10/15 14:04:41