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磁共振成像系统创新产品获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了西门子医疗有限公司的“磁共振成像系统”创新产品注册申请。磁共振成像系统由超导磁体梯度系统射频系统射频线圈工作站生理信号门控系统检查床电子柜组成，主要用于临床核磁共振成像诊断。该产品采用深度学习技术，在高场磁共振成像系统基础上增加了静动态多通道发射平台与多核成像功能，可提供头部钠图像四肢肌肉和肝脏的磷核波谱数据。该产品利用多通道与多核成像优势，实现图像的实时调节，可有效提高以中枢神经系统疾病为主的影像诊断效能，提高相应疾病治疗水平。药品监督管理部门将加强该产品上市后监

2025/8/6 11:50:13



江西省“五个突出”促进药品流通集中整治见实效

为落实党中央国务院对食品药品监管“四个最严”的工作要求，进一步规范药品流通市场秩序，根据国家总局工作部署，今年以来，江西省食品药品监督管理局以城乡结合部和农村地区药店诊所为重点，念好“快细联实严”五字诀，大力开展药品流通环节质量安全集中整治工作，切实保障人民群众用药安全。一是念好“快”字诀，迅速部署整治。按照“早准备早安排早行动”的工作思路，年初就将药品流通集中整治纳入《年全省食品药品监督管理工作要点》，提早准备，高位推动。国家总局月底部署整治工作后，江西省局立即发布了江西省集中整治工作方案，并

2017/11/8 16:56:01



全国医疗器械监督管理工作会议在京召开

月至日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议贯彻落实年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，全面总结年全国医疗器械监督管理工作，深入分析当前面临的形势，部署年医疗器械监督管理重点工作。总局副局长焦红出席会议并作重要讲话。会议指出，年是全面完成“十二五”精心谋划“十三五”的关键之年，也是食品药品监管领域重要改革之年，各级食品药品监管部门认真贯彻党中央国务院的决策部署，大力推动落实“四有两责”，医疗器械监管工作取得新进展。一是全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，制定出台相关配套规章

2016/1/22 15:39:01



食品药品监管总局：含对乙酰氨基酚感冒药合理使用安全

新华社北京月日电（记者胡浩）国家食品药品监督管理总局日发布通告称，合理使用含对乙酰氨基酚的感冒药感冒药是安全的，公众无需担心。食品药品监管总局提醒公众，仔细阅读药品说明书，按规定的用法用量服用感冒感冒药。不要同时服用多种含对乙酰氨基酚的药品，用药期间不要饮酒。近日，美国药品监管机构发布信息，建议停止处方和调剂单剂量含对乙酰氨基酚超过的处方药。不少公众担心，我国部分感冒药中单剂量含对乙酰氨基酚超过还能否继续使用。对此，食品药品监管总局回应称，美国药品监管机构的相关要求并非针对感冒药，而是限制处方药

2014/1/27 8:53:32



医疗器械做好家务才能走出家门

相对于医药行业的其它领域医疗器械大概是较为特殊的一个分类，其它领域社会各方都对其寄以厚望希望能打入国际进入全球市场，比如药品领域我国的医药企业都将目标定为欧美等发达国家市场，其中尤其是中成药企业更无时无刻的将国际化放在嘴边。然而对应的则是国产医疗器械很少被寄以这样的厚望，人们更希望国产医疗器械能在本土市场持续性的做出一些成绩就好，至少在医院能看见国产医疗器械的产品也足以令很多人欣慰了。产生这一心理预期差距的原因并不是因为对于国产医疗器械特别偏爱纵容而是国产医疗器械的发展现状致使。如果观察对比一下

2013/7/16 11:24:22



专家强调：紧急避孕药并不会增加宫外孕风险

据中国医药报北京讯记者朱国旺报道针对近期公众关注的“紧急避孕药可能引发宫外孕”等报道，中华医学会计划生育学分会月日召开以“科学看待紧急避孕”为主题的新闻发布会。该分会主任委员程利南教授等专家介绍了最新的循证医学证据并强调，左炔诺孕酮类紧急避孕药是一种安全的药物，并不会增加异位妊娠（俗称“宫外孕”）的风险。同时，专家们也提示广大育龄妇女要科学看待紧急避孕药，在需要时正确使用，并且及时落实常规避孕方法。据了解，目前我国市场上销售的以左炔诺孕酮为主要成分的紧急避孕药有种产品。它是一种人工合成的孕激素，

2010/8/23 15:10:52