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比辅助用药、监控目录更狠！这些药将被医院砍掉

医疗机构无临床使用需要的，今后要填写《医疗机构用药不匹配清单》上报市卫计生部门！广东省肇庆市卫生和计划生育局一口气接连下发了一系列跨区域联合集中采购改革试行的配套文件，其中，最为令人瞩目的就是《肇庆市公立医疗机构药品跨区域联合集中采购改革实施计划》（简称《计划》）。据有关数据不完全统计，肇庆市年全市医疗机构药品销售金额大约在亿元左右，涉及品规数量达到近个。《计划》显示，本次肇庆上线的第一批上线品种是《深圳市公立医院药品集团采购目录（第一批）》的常用低价药妇儿专科药急救抢救药以及市场供应短缺等品种

2018/7/6 10:20:04



“4+7”带量采购方案 行业将如何大洗牌？

近日“”带量采购方案和目录正式版出台，从网传个产品到正式出台个产品。没有进目录的两个产品是紫杉醇白蛋白和头孢头孢唑林氯化钠。试点集采方案的确定，将给行业格局带来怎样的变化合并剂型，利好质控规范大企业本次个产品分为个剂型，分别是口服常释剂型散剂和注射剂，根据年版医保目录西药剂型在《中国药典》“制剂通则”的基础上合并归类处理，这个剂型涉及到的具体剂型见表。其中，分散片也属口服常释剂型，这意味着阿法骨化醇软胶囊胶囊和恩替卡韦分散片都被列入口服常释剂型分组了。分析咸达数据已通过一致性评价产品目录可发现，

2018/11/30 14:59:17



药品流通改革离不开关联环节的配合

药品的流通领域一向都是药物行业问题多发的一个方面，药品质量有问题有着中间流通的责任，而药品的价格偏高也会有部分因素要归结为过多的中间流通环节，因此有人说只有改革了我国的药物流通环节才能梳理清楚药物产业链，诚然药物流通行业存在的问题的确是不少，不过也不能将解决的全部希望放在流通环节，既是谈及所谓的药物产业链那链条上的各个环节都是不可或缺的，因此药物流通环节的改革离开其他环节的配合是不行的，各方相应的搭配改革兴许能看到更为优异的结果。关于药品在流通环节所产生的质量问题并不能单看流通商，因为其上游的药

2013/11/18 20:34:28



注意！CFDA局长毕井泉说要建eCTD系统，与国际接轨

近日，在国务院举办的新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉披露了年药品审评的新政策。其中明确提出，要建立药品电子通用技术文档系统（系统），争取今年年底能够实现按新系统实行电子申报和审评。这一改革无疑将减轻企业，尤其是境外企业的负担。实行申报后，在境外申报的企业到中国来申报的技术要求和格式基本是一样的。那么究竟什么是系统下面就跟随小编来一起了解下。系统是什么是的缩写，它是制药企业向药物监管机构进行信息传输的一种形式，其内容是基于通用技术文件（）的要求。药企可将注册文件以的格式通过，，盘或

2017/3/2 9:43:59



浙江省药品GMP认证公告（2015第131号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江普洛康裕天然药物有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江普洛康裕天然药物有限公司浙江省东阳市横店江南二路号片剂胶囊剂颗粒剂丸剂口服溶液剂糖浆剂软膏剂含中药提取年月日年月日

2015/11/6 0:00:01



浙江省杭州市正式建立食品监督抽检信息定期发布制度

日前浙江省杭州市市场监管局印发《关于做好食品监督抽检信息公开工作的通知》，正式建立食品监督抽检信息定期发布制度。根据《通知》要求，该局通过杭州主要媒体开设食品安全科普宣传与检验检测信息公布专栏，于每月日前对外统一发布上月监督抽检结果。月日，该局发布了首批不合格食品监督抽检通告名单，对前期抽检中批次不合格食品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标信息进行了公布，并将依法依规进行严厉查处。根据该制度，杭州市局将严格坚持“四原则”，积极做好食品安全监督抽检信息发布工作，广泛发动群众监督，倒逼企业整改

2015/11/16 17:07:01