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8省已确定“4+7”扩围时间！两个核心问题仍待破解

截至目前，已有海南广东湖南吉林河南甘肃安徽湖北个大省发文确定了“”扩围结果执行时间。为推动解决试点药品在个带量采购试点城市和其他相关地区间较大价格落差问题，同时让改革成果惠及更多群众，也为全面开展药品集中带量采购积累经验，国家医保局等九部委日前发布了《国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》。意见明确按照国家组织联盟采购平台操作的总体思路，由国家拟定基本政策范围和要求，组织试点城市之外相关地区以省为单位形成联盟，委托联合采购办公室，开展跨区域联盟集中带量采购

2019/10/21 10:13:09



超$4亿抗心律失常品种，齐鲁报产抢国产第2家！

月日，国家药品监督管理局官网显示，齐鲁制药按仿制类提交的盐酸决奈达隆片上市申请获得承办受理。目前，国内仅有一家企业获批生产盐酸决奈达隆片仿制药。决奈达隆是类抗心律失常药物，一种苯并呋喃衍生物，其对胺碘酮结构进行了优化，属于胺碘酮的结构类似药，以消除胺碘酮的非心血管不良效应。临床上主要用于主要用于阵发性或持续性心房颤动（房颤）心房扑动（房扑）患者的节律控制，减少房颤房扑的复发。与胺碘酮等药物相比，盐酸决奈达隆安全性更好，不良反应率更低，且使用方便，适用人群广泛。有研究表明，决奈达隆可维持窦性心律长

2024/4/10 9:33:27



海南省试点“备案+承诺+可追溯”模式保障“三小”食品安全

针对海南省存在食品销售经营户无证经营的现状，海南省食品药品监管局在昌江县试点“备案承诺可追溯”监管模式，以期破解小食品店小食杂店和小熟食经营户（以下简称“三小”）的食品安全监管的难题。一是对加工经营户经营信息进行备案。对“三小”加工经营场所的名称地址占地面积员工人数主要产品及年产量以及制售负责人具体身份信息和联系电话等信息进行备案登记，全面掌握无证食品经营户经营信息。二是加工经营者对食品安全做出承诺。加工经营者签订《食品经营承诺书》和《熟食经营承诺书》，承诺书中对采购登记信息保存场所卫生储存条件

2016/1/12 15:58:01



真实世界证据助力药物研发与审评 明确六大应用范围！

月日，《国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）的通告》（年第号）挂网（下称《指导原则》）。去年月，国家药监局曾发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》（下称《意见稿》），经过数月广泛征求意见，最终形成《指导原则》。对比发现，在最受业界关注的应用范围上，也就是真实世界证据（）支持药物研发和监管决策方面，从之前《意见稿》所规定的罕见病治疗药物修订适应症或联合用药范围上市后药物的再评价我国特有现象中药医院制剂的临床研发指导临床研究设计精准定位目标人群的六种情

2020/1/8 8:59:58



刘远立总结中国医疗卫生改革

美国哈佛大学公共卫生学院中国项目部主任刘远立教授在与中国在医疗卫生领域的学术交流与合作中表示，中国医药卫生体系改革首先应当肯定，其无论是在横向的国际比较上，还是在纵向的历史比较上，中国的新医改都算是已经取得了十分重要的阶段性成果，受到了举世瞩目。这些年来，中国医疗改革有着新的进步和变化，很让人振奋，特别是中国政府加大投入所带来的基层医疗机构新建或翻修工程，医保覆盖面扩大将老百姓从之前受压抑的医疗需求中释放出来。刘远立还表示，从理性和科学的角度来判断的话，医改本身并不是目的，而是一种为了减轻医疗压

2012/8/12 13:24:49



既要“暴风骤雨”也要“和风细雨”

食品安全是一项事关国计民生的大事。近年来，我国的食品安全事故不断发生，食品安全形势严峻，监管部门也加大对食品安全的监管力度，相关法律法规日益得到完善，各类食品安全专项整治活动在确保人民群众饮食安全方面发挥着越来越大的作用。诚然，食品安全专项整治活动的开展，拉网式突击检查对整治各类食品安全事件效果明显，监管方式方法成熟，专项整治在各类食品安全监管中起到了非常重要的作用，但是食品的涉及面广产业链长，仅仅依靠这种暴风骤雨般突击的监管方式难以有效根除食品安全事故的发生。笔者认为，首先，各级食品安全监管部

2010/9/29 14:47:46