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加速儿童药开发 药审中心提出数据外推

“儿科没药用”，“成人药掰一半”常常是目前儿童用药的尴尬现状。如今，药企有可能能利用数据外推来完善和丰富儿科人群用药信息。在月日发布的《成人用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术指导原则》（征求意见稿）中，药监总局药审中心（）提出，“尽可能减少儿科人群药物临床试验中的受试者数量，通过数据外推来完善和丰富儿科人群用药信息，指导临床用药，成为了保证患儿用药安全的重要和必要的途径。”还说，指导原则的重点介绍数据外推的概念和框架，阐述儿科人群药物临床试验数据外推的基本原则和要求，供研发企

2016/11/7 10:25:50



限定药价政策需引入因时制宜原则

这么多年的药价改革中人们听到的看到的最多的就是限定药品最高零售价，这一方式在表面看来是非常可行的，限定最高价也就能从制度上避免高价药现象的出现，而下面的自由波动则体现出了政策尊重市场规律。然而初期完好的政策在执行过程中总会发现有些许忽略的方面，随着时间的推移这一忽略的问题会逐渐演化严重，比如限定药价这一政策多年以来一直都是在往下调，其本的是最低价原则，，但是与此对立则是药企的生产经营成本正在逐年的上升，那些被限定价格的药品上游成本在往上走而下游市价却在往下走，这样的情形造成的结局必然是药企面临的

2013/11/22 17:32:18



国家食品药品监督管理总局关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告（2015年第7号）

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告为指导和规范生物类似药的研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，现予发布。药品注册申请人在进行生物类似药研发时，应参照本指导原则开展相关研究工作，并按照如下要求申请药品注册一生物类似药按照新药申请的程序申报。二根据产品性质和制备方法，生物类似药按照《药品注册管理办法》附件中治疗用生物制品的相应注册分类（如第类等）进行申报，并按照治疗用生物

2015/2/28 15:57:01



冲击波治疗 - 冲击波治疗能替代手术治疗吗？

目录什么是冲击波治疗冲击波治疗分类冲击波治疗的优点冲击波治疗的作用原理冲击波治疗的不良反应冲击波治疗的禁忌症冲击波治疗的治疗流程冲击波治疗可以完全替代药物治疗冲击波治疗能替代手术治疗冲击波治疗越痛效果越好什么是冲击波治疗冲击波治疗，全称为体外冲击波治疗，是一种安全且非侵入性的治疗技术。其利用高能量压力波直接作用于人体，通过力化学信号转导机制促进组织细胞再生及功能修复。在临床上，冲击波可用于治疗结石结石骨组织疾病组织慢性损伤性疾病，在改善局部血液循环刺激修复缓解疼痛等方面都有很好的疗效。冲击波治疗

2025/9/23 13:54:44



“未来医院”最快年底落地深圳

今年月份，支付宝正式对外公布了“未来医院”的计划，包括账户体系移动平台支付及金融解决方案云计算能力大数据平台等。而未来医院的步子即将迈到深圳，南都记者近日独家从支付宝方面获悉，其已与本地三家区属医院达成共识，挂号候诊支付取报告等服务都将通过手机完成，最快本月上线。第一步“简化诊疗流程”就诊时间大缩至小时支付宝相关人士透露，年底上线的只是“简化诊疗流程”的第一步，涵盖预约挂号缴费诊间检查缴费检查报告。当手机传统模式，意味着患者可以在手机上查询具体的就诊时间，根据实际的叫号时间前往诊室。当医生根据病

2014/12/10 9:22:27



预计2020年中国健康服务业规模将达8万亿元

国家中医药管理局规划财务司司长苏刚强日指出，到年，中国健康服务业总规模将达到万亿人民币，中医健康服务产业则为万亿人民币，亚健康行业属于其产业之中，将吸引大量市场资本。苏刚强是在日召开的第八届中和亚健康论坛上说这番话的。此次以“亚健康产业运营新模式”为主题的论坛，旨在推动中医预防保健服务体系运营新模式的建立和亚健康标准化建设。中和亚健康服务中心孙涛教授在论坛上指出，自年国务院号文《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》发布以来，不断有利好文件政策出台，为亚健康行业发展的标准确立打下基础。年

2015/9/21 9:09:51