相关资讯

中国新药审批为何如此慢

提起我国的药品审批上市制度，首先出现在人们脑海中的一个字就是“慢”。审批进度“慢”，效率低，许多新药常被堵在审批路上，备受业界诟病。近日，有媒体报道称，一个进口新药，在中国的临床审评时间为至个月，申请生产的审评时间快则个月，慢则需要个月，总时长历时年。而相比较欧美国家的评审时间，美国平均为天，欧洲约年左右。“中国药品审批平均需要八年时间，相比之下其他市场只要四年。”强生首席执行官亚历克斯戈尔斯基说。“我们今天仍感到担心的是药品审批上的时间滞后，中国的药品审批比其他地方长数年时间。”礼来制药首席执

2015/2/5 14:34:29



引起中药不良反应的原因有哪些？

随着中医药事业的发展，中药已经广泛应用于疾病治疗，而中药的安全性引起了广大群众的质疑。据临床报道，近几年，不良反应时有发生，且日益增多，中药的安全性令人担忧。下面，我就有关资料报道，谈谈引起中药不良反应的原因。品种混乱，误服毒药中药同物异名，异物同名普遍。中药因产销地区不同，各地方言有别，因此各地常有不同的当地名称，造成同一中药有不同名称或者不同中药材中药材却用相同的名称，其名称少者几个，多者可达数十个，混乱情况相当严重。有些人不辨真伪，误将混淆品当成正品使用，引发中毒。据记载，有人造假，将有毒

2016/1/7 17:17:27



总局关于暂停英国Leica Biosystems Newcastle Ltd HER-2检测试剂盒

近期，国家食品药品监督管理总局组织对进口医疗器械开展境外生产现场检查，发现英国徕卡公司（）的检测试剂盒（免疫组织化学法）主要原材料小鼠和过氧化氢供应商发生了变化，未按要求进行变更，违反了《体外诊断试剂注册管理办法》有关规定。为保证公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）第五十五条等规定，国家食品药品监督管理总局决定自即日起，暂停徕卡公司检测试剂盒（免疫组织化学法）产品进口，依法组织处理。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/12/14 16:50:01



罗氏宣布非小细胞肺癌靶向药特罗凯降价30％ 目前广东未收到降价消息

近日，上海罗氏制药有限公司宣布，即日起，主动将其旗下治疗非小细胞肺癌的靶向药物厄洛替尼商品名为特罗凯降价。准确的降价幅度可能因各地基础价格差异而略有不同。相关医学专家介绍，以特罗凯为代表的类药物是突变型晚期非小细胞肺癌患者的标准治疗。特罗凯作为经典的全球使用经验多的，其疗效和安全性是很突出的。由目前的研究数据看，其无进展生存期是所有一代里突出的，肝肺安全性也有独到之处，较少出现肝脏损伤和间质性肺病。该药上市十年来，已惠及超过万肺癌患者，显著延长了他们的生存期，有效改善了患者生活质量。据了解，特罗

2016/8/26 9:45:34



黑豆是中药 超市不能卖？

一消费者以此为由状告超市索赔千元法院两审均驳回其诉讼请求黑豆作为一种普通的大众食物，营养价值很高，和其他食材搭配还有很好的医疗保健作用。那么，药理价值如此高的黑豆到底是食品还是药品近日，由一颗黑豆引发的产品责任纠纷案经一审二审，终于有了结果。今年月日，陶女士在某大型生活超市（广州）有限公司购得“有机黑豆”包（价格元）；上述产品的外包装显示执行标准。据中华人民共和国国家标准，显示大豆的分类包括黄大豆青大豆黑大豆其他大豆混合大豆。陶女士诉称，黑豆属于药典中记载的中药材中药材系药品，但是超市销售的涉案

2016/11/11 9:11:08



饮食调节助苦夏之人清凉度夏

进入盛夏天气热得要命，真多人开始出现“苦夏”症状，这时候要特别注意饮食调节，以确保过一个健康清凉的夏天。苦夏是由自身身体以及外界气候等因素共同导致的肠胃消化功能减退烦躁乏力等一系列不适症状，通过饮食调理能很好的缓解这些情况。苦夏的人夏季饮食原则应该注重三个方面促进肠胃功能帮助消化吸收；增加水分摄入，清热消暑；饮食中多摄入富含维生素的食物，以利于调整植物神经功能，消除苦夏症状。从满足以上要求来说，苦夏的人应该多饮粥汤这类食物既能补充水分，又利于消化吸收，如绿豆粥番茄汤冬瓜汤等都是不错的选择。从促进

2011/7/11 11:56:46