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食药总局 严打药品流通违法经营

为进一步整顿和规范药品流通秩序，严厉打击违法经营行为，国家食品药品监督管理总局日发布公告，对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。公告要求，所有药品批发企业首先开展自查，对本企业是否存在涉嫌挂靠走票，伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，隐瞒真实药品购销存记录等个方面的问题进行对照检查，制定整改措施和计划，将自查与整改报告于年月日前报送省级食品药品监管部门。各省级食药监管部门将根据企业自查和整改情况实施监督检查。对能主动认真查找问题，并积极纠正的企业，可依法从轻或者减轻处罚；到期未报告的，由省级食

2016/5/4 9:23:09



中药国际化发展受严重受欧盟影响

月号之后，《传统植物药指令》阻碍了我国的中药的国际化发展，我国中药将不能再踏入欧盟市场，阻碍了我国中药国际化发展的的道路。月日，欧盟委员会发布新闻公报宣布欧盟《传统植物药指令》从月日起全面实施，这表明从月日起未经注册的中药将不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。中药一直被包括在植物药范畴内，由此受到了波及。到目前为止，我国还没有一例中药通过欧盟注册。由此，多方人士认为我国中药企业将受到严重影响。昨日，中国医药保健商业进出口商会副秘书长刘张林告诉记者，目前来看中药产业所受影响不大。因为中药目前对欧盟

2011/8/10 10:23:09



齐鲁制药抗肿瘤药羟基脲片国内首家通过一致性评价

月日，齐鲁制药宣布抗肿瘤抗肿瘤药物羟基脲片一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准，标志着该产品国内首家通过一致性评价。截止目前，齐鲁制药共有个产品通过或视同通过一致性评价，其中个为国内首家。羟基脲是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，选择性地阻碍合成，在较短时间内迅速控制白细胞数量。羟基脲片在临床上主要用于治疗慢性粒细胞白血病（，并可用于对马利兰耐药的；对黑色素瘤肾癌头颈部癌也有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。齐鲁制药研制的羟基脲片于年上市，羟基脲片目前是

2021/9/29 9:09:00



基药碘化油缺货 内企说没赚头外企捆绑销售

近日，一种用于输卵管造影和肝癌治疗的基本药物碘化油，在厦门福州广州长沙等地出现断货或严重缺货现象。根据年月日开始实施的《国家基本药物目录》年版，碘化油属于二十大类“诊断用药”的基本药物。早在多年前，国内就出现了碘化油等基本药物缺货的情况，在国家实施基本药物制度之后，这类药物的供应得到一定程度改善。但由于价格低廉，企业不愿生产，多年来供货时断时续。一位不愿透露姓名的药代告诉《每日经济新闻》记者，国产碘化油利润微薄，甚至成本与价格倒挂，厂家很难保证大量生产供应市场。年以来，由于劳动力等成本大幅上升，

2015/1/26 9:13:31



杜绝超级细菌 磷霉素借势扩张生产

超级细菌来了由此产生的国内抗生素产业格局也在悄然发生着变化。国内抗生素生产大企东北制药欲掷资数十亿扩张磷霉素生产基地。目前东北制药磷霉素的年销量是亿支。月日中国疾病预防控制中心召开新闻发布会通报国内已出现三例超级细菌病例其中一例因其他病症死亡另两例已经康复。而就在月日为应对超级细菌卫生部会同总后卫生部和国家中医药管理局共同组织专家制定下发了《产泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南试行版》并已专门召开视频培训会议指导各级各类医疗机构做好可能出现的感染患者的诊疗工作。超级细菌在国内爆发后中国疾病预防控制中

2010/11/30 11:37:40



浙江省食品药品监督管理局行政胜诉案件列入最高人民法院2015年度十大经济行政典型案例

年月日，最高人民法院召开新闻通气会，通报人民法院年度十大经济行政典型案例。其中浙江省食品药品监督管理局与莫干山蛇类实业有限公司的行政胜诉案件入选。浙江省湖州市食品药品监督管理局于年月抽检德清莫干山蛇类实业有限公司以下简称莫干山公司生产的某批号三蛇粉胶囊。省食品药品检验研究院对送检样品出具的检验报告为汞含量该公司申请复检后省疾病预防控制中心的复检结果为汞含量。浙江省食品药品监督管理局依据《保健功能食品通用标准》规定胶囊产品中有害金属及有害物质限量应认定被检样品汞超标属不合格产品并于年月向各设区市义

2015/11/4 16:29:01