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CFDA出台文件：规范参比制剂选择、确认和获得途径

仿制药一致性评价中两大难点之一的参比制剂选择问题，一直困扰着诸多企业。而不断在备案的近多条参比制剂备案和申报情况也堪称混乱。如今又给详细的规范性指导方案，能解决企业的燃眉之急吗月日，发了了《关于进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见》的征求意见稿，主要对参比制剂的选择和确定，参比制剂的获得途径两大方面进行了规范和指导。参比制剂的选择和确定（一）选择已在国内上市药品作为参比制剂，按以下顺序进行优先选择原研上市许可持有厂家原产地进口产品。选择原研上市许可持有厂家其他产地

2016/12/1 9:21:12



第49届新特药交会（昆明）观众概况

观众组成大包商专业代理商（有临床推广队伍）个人代理商药店零售商制剂生产企业医生医院药房物流企业进出口贸易公司政府协会团体组织医药技术服务企业研发机构媒体参会目的制作采购订单联系已有的供应商和销售商考察交易会以便以后参展参加学术报告会收集市场和产品信息寻找融资投入

2014/7/9 17:05:27



国家药监局批准艾拉莫德片和艾瑞昔布片上市

日前，国家食品药品监督管理局发布《年药品注册审批年度报告》，年批准的药品注册申请为件，年数量减少了件，共批准药品注册申请件。但是批准新药的数量增加，从注册分类看，境内药品注册申请中，新药占，共件；改剂型占，共件；仿制药占，共件。共批准件类化学药品，与过去两年相比有明显增长。药品注册，是依照《药品管理法》的规定，国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，审查拟上市销售药品的安全性有效性质量可控性等，并决定其申请是否被同意的审批过程。当下，治疗类风湿风湿关节炎的慢作用药不多，多是说明书外的经验

2012/10/15 7:40:53



四会金葵花药业有限公司：因为有您 葵花更美丽

创口贴（高弹舒适型）片装创口贴由接触创面的敷垫背贴和保护层（临用前去除）组成，不含药物，防水透气型创口贴具有防水透气阻菌性能。创口贴用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤擦伤等，为浅表创面皮肤损伤提供愈合环境。医用冷敷贴（风湿关节型）由无纺布背衬层凝胶层聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。凝胶层由聚乙烯树脂高分子物质（包含甘油）乙醇水等组成。可用于冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。适用于颈椎病风湿关节通颈肩腰腿痛肩周炎跌打扭伤坐骨神经痛腰椎间盘突出和骨质增生引起的各种疼痛有辅助治疗作用。医用退热贴（高烧应急型）

2016/4/29 9:34:37



四川：这70个药，医保不再报销（附名单）

月日，四川省人社局印发《四川省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》，同时，发布《关于执行四川省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）有关问题的通知》。四川省新版医保目录显示，此次目录共个（含个国家谈判药），包括西药个，中成药个（含民族药个），国家谈判药个。其中仅限工伤保险基金准予支付费用的品种个；仅限生育保险基金准予支付费用的品种个。根据通知规定，各统筹地区要统一执行《药品目录（年版）》。对于城乡居民基本医疗保险制度整合后仍执行《四川省新型农村合作医疗用药目录》的地区，可对未

2018/6/21 10:07:47



去年增长76.91％！这个注射剂有望纳入第十批集采

随着全球抗生素耐药性的不断加剧，临床对于新型搞笑抗生素的需求日益迫切。注射用氨苄西林钠舒巴坦钠作为一种独特的广谱抗生素抗生素，其市场需求呈现出稳步增长的趋势。注射用氨苄西林钠舒巴坦钠为复方制剂，其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠。氨苄西林钠为青霉素类抗生素，舒巴坦钠为半合成内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后，不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还有利于扩大其抗菌谱，对葡萄球

2024/9/6 9:32:31