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将不良事件评价作为重新注册的考量依据

国家药品评价中心董放作为医疗器械全寿命周期风险管理的重要环节，医疗器械不良事件监测与医疗器械重新注册应是紧密相连的。通过医疗器械不良事件监测，我们可以及时发现上市后产品存在的安全隐患，而通过将产品的不良事件报告和评价补充到产品首次注册未尽的风险材料中，作为该产品重新注册的考量依据之一，不但有利于加强医疗器械不良事件监测第一责任人生产企业的责任意识，提高重新注册后产品的安全性，而且有利于进一步明确各级医疗器械监管部门的职责。因此，加强医疗器械不良事件监测与产品重新注册之间的联系，既是对不良事件监测

2010/9/27 15:39:40



隐秘产业链盘踞医院牟取暴利 供需失衡还是监管缺位

号贩子医托药托当这些“靠医生财”的黑色产业链在监管部门不断升级的打击下逐渐沉寂之时，另一些隐秘的“黑金”又渐次浮出水面一盒不到元的普通药，医院没有黑市却卖到数千元；非急救转运“黑救护车”泛滥欺行霸市；“卖血黑市”屡禁不止甚至成了病人“救命恩人”是供需失衡还是监管缺位原价元卖廉价救命药黑市疯狂杭州萧山区的韩果果出生不到个月就患上婴儿痉挛症，进入浙江省儿童保健院进行治疗。医生说，用注射用促皮质素（）是最有效的治疗措施，但医院没药，很多病人都是自己想办法买药。打电话向多家医院询问无果后，孩子母亲周女士

2015/9/18 9:07:21



2014年各地食用植物油监督抽检不合格企业名单

年，各地食品安全监管部门在食用油质量专项检查中共检出不合格食用植物油批次。不合格项目主要是黄曲霉毒素苯并芘溶剂残留量酸值（价）过氧化值极性组分等。广东山西湖北上海重庆等省市食品安全监管部门坚持问题导向，在本次抽检过程中覆盖面广抽样量大发现的问题比较多，查处工作力度大。辽宁黑龙江江苏江西四川贵州西藏宁夏等省（区）在本次抽检过程中未检出不合格样品。对监督抽检中发现的问题，相关地方食品安全监管部门均责令生产经营企业采取产品召回下架停产整改等措施进行了处置。现将各地抽检出的不合格产品生产经营企业名单公布

2015/5/12 12:00:01



香雪制药全资子公司获新版GMP认证

香雪制药周二晚间公告称，公司全资子公司广东化州中药厂制药有限公司于近日顺利通过广东省食品药品监督管理局的现场认证检查并取得了《药品证书》。公告显示，该证书的认证范围为片剂，颗粒剂颗粒剂，合剂，糖浆糖浆剂，煎膏剂，中药前处理和提取车间口服制剂有效期为年月日至年月日。香雪制药表示，本次化州中药厂获得《药品证书》后，有利于提高化州中药厂产品质量和生产能力，满足市场需求，将对其今后的药品生产有积极的推动作用。

2014/11/12 9:16:39



调查显示美国畅销药物价格逐年走高

看病难，药价贵已经成为中国老百姓无法回避的一个问题。节节攀升的药价似乎总是在和中国人日益鼓起来的钱袋子作对，这或许也是中国发展过程中一个无法回避的问题。然而，这一问题似乎并不能归结于“中国特色”。当我们把视线投放到太平洋彼岸时，或许会发现世界其他角落的人们也面临着与我们相似的问题。糖尿病药物价格现影子定价根据美国公司调查的近几年美国医药市场上一些畅销药物价格的变化，结果同样不容乐观。以糖尿病领域为例，年月，赛诺菲旗下畅销长效胰岛素药物宣布提价。仅一天之后，另一种类似药物，诺和诺德的畅销产品就宣布

2015/5/12 9:29:45



展馆分布图—第77届全国药品交易会（上海）

二层展厅号馆号馆西厅全国药品交易会号馆中国健康营养博览会

2017/2/3 11:25:43