相关资讯

128家药企主动撤回199个注册申请 怕被查或是主因

在“史上最严药物临床试验数据自查令”面前，再有家药企再撤回个注册申请。记者获悉，继年最后一天，家药企撤回个药品注册申请后，国家食药监总局最新公告显示，又有家企业选择主动“撤回”。对此业界有赞有弹，大部分认为此举短期来看对药企打击沉重，长远有利我国药品质量再上台阶。此番公告的是年月日至年月日期间，国家局收到的家企业提出的撤回的个药品注册申请，也是年的首个撤回公告。“因为食药监部门动真格，如果不主动撤回又被发现有临床数据造假等问题的话，企业就可能迎来被立案调查，所以越来越多企业选择撤回。”一位行业观

2016/1/22 9:02:42



赫赛汀全国缺货，最快一个月就有药了

赫赛汀全国缺货，最快一个月就有药了。国家局批准，赫赛汀进口，周期缩短个月日，赛柏蓝从罗氏获悉，为缩短从进口到国内市场的周期，月日，国家药监局已经批准，对于年月日前申请进口的赫赛汀，口岸药品检验所进行现场核验和抽样后，即可准予进口备案。产品凭《进口药品通关单》和出厂自检报告上市销售。仅此一项，就可以节约个月左右的时间。有力保障了这个乳腺癌乳腺癌患者的“救命药”，能够尽快投放已经短缺个月的市场中。患者一药难求，病不等人。在这场迫在眉睫的接力赛中，各个环节分秒必争，上海罗氏表示“国家药监局太给力了，我

2018/6/14 9:35:35



4种蔬菜养生又驻颜

饮食得当不仅可以延寿更是驻颜的妙方，以下种蔬菜可以帮你抗病强身祛皱防衰，让你轻轻松松享受精彩人生。白菜，白菜很常见，在很多地方都买得到，但其营养价值却不容小窥，它所含有的维生素很多，且含有微量元素硒，这两种物质可以抗氧化，降低自由基对机体的伤害，从而延缓衰老进程。白菜的纤维素含量也很高，可以排毒通便，这对延寿驻颜都极有帮助，所以说常吃白菜健康又美丽。菠菜，菠菜含有大量的维生素，这种物质也是对抗氧化的佳品，经常被用于美白祛斑防皱的化妆品，其功效可见一斑。常吃菠菜也可以延缓衰老年轻美丽。马齿苋，马齿

2012/2/22 11:24:27



中国批准全球首个Sabin株脊灰灭活疫苗

中国在脊髓灰质炎灭活疫苗单苗审批上市方面开闸。年月日，国家食品药品监管总局批准了全球首个株脊髓灰质炎灭活疫苗单苗的生产注册申请。月日，世界卫生组织对《每日经济新闻》记者表示，中国生产出高质量的脊灰灭活疫苗，这对于中国保持无脊灰状态以及全球消灭脊灰而言，都是一个重大突破。打破国内企业生产空白据悉，目前，国外仅有个别企业使用脊髓灰质炎野毒株生产脊髓灰质炎灭活疫苗，其产品被发达国家广泛使用。其中有企业的产品作为二类疫苗在我国上市，但数量有限价格也较高。根据食药监总局的预估，为确保我国向作出的消灭脊髓灰

2015/1/16 9:08:42



食药监总局严查违法销售“止咳水”企业

记者日前从国家食品药品监管总局获悉食品药品监管总局日前联合公安部发布通知要求严厉查处药品批发企业违法销售含可待因复方口服溶液案件坚决切断含可待因复方口服溶液非法销售的链条切实保护青少年身心健康。含可待因复方口服溶液俗称“止咳水”属于必须严格凭处方购买的药品。因其含有少量麻醉药品成分“可待因”大量使用容易成瘾。近年来由于个别药品生产经营企业见利忘义使用非法手段向不法分子大量销售该类药品我国青少年滥用“止咳止咳水”问题日益严重发生的多起因滥用复方磷酸可待因口服液口服液成瘾甚至致死案件造成了严重的社会

2014/12/19 15:59:47



20亿肝素大品种！这家江苏药企过评了

月日，千红制药发布公告称，公司的依诺肝素钠注射液通过一致性评价，为国内第二家过评。近年来依诺肝素钠注射液注射液国内市场持续扩容，年在中国公立医疗机构终端销售额超过亿元，同比增长。依诺肝素钠注射液属于低分子肝素，主要用于抗凝抗血栓等症状的治疗，用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞血栓性静脉炎肺栓塞等）。数据显示，近年来依诺肝素钠注射液国内市场持续扩容，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过亿元，同比增长；上半年销售额超过亿元，同比增长。

2021/12/28 11:43:14