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临床试验人群多样化势在必行，药企如何应对？

在几十年的拖沓之后，告知制药商，很快就会要求临床试验扩大入选范围，以便保证性别平衡文化多样性和更宽泛的年龄范围等。看来已经无可避免，制药行业需要面对这一需求，主动设计临床试验，使之更加符合候选药物的目标人群。主要难题药企运营挑战制药行业已经开始认真对待。生物科技行业组织科学和法规事务主任表示，在生物科技行业，更大的人口统计学纳入范围“肯定是优先考虑的事情”。因为提供数据证明基于性别族裔或年龄具有遗传学差异的人对特定药物的应答情况，在科学上是正确的。不过，承认，具体情况会因“治疗类型和公司”而异。

2015/3/31 12:01:27



卫计委：以薪酬体制改革加强基层医疗

能否破除以药补医能否解决好医务人员的薪酬待遇问题，成为考验公立医院改革成败的两个硬指标。从年医改起，研究制定符合医务人员行业特点的薪酬制度就成为关注焦点。月日，卫计委召开例行新闻发布会，中国科学院院士协和医科大学校长曾益新表示，加强基层医疗最关键的是建立基层医疗服务体系，倡导薪酬体制改革，建立一个符合行业特点的薪酬体系。基层医疗机构是指县一级的医疗机构和小型社区卫生医疗站。现机构的大致定位是县级医院为龙头乡镇卫生院为骨干村卫生室为基础。其中，乡镇卫生院负责提供公共卫生服务和常见病多发病的诊疗等综

2014/9/12 9:19:22



专利大面积到期 首仿药申报数量剧增

随着全球专利药专利大范围到期，仿制药成为包括跨国公司在内所有药企重点关注的领域。如何把握专利悬崖到来的契机哪些领域更有望获得先机，系中国制药企业思考的重要命题。来自的数据显示，首仿药物业已成为中国药物创新的重要领域，首仿药申请数量激增，是今年上半年新药申请快速增长的最主要因素。恒瑞华海科伦正大天晴等传统研发强队依旧是首仿领先的第一梯队，癌症心脑血管等大病领域以及单抗药物依旧是首仿主要阵地。一场由本土企业展开的新一轮首仿药抢仿“围剿”原研产品的阵势完全拉开。尽管前景美好，但竞争同样伴随参与企业的增

2014/8/1 9:14:22



保健品市场鱼龙混杂 信任度低行业洗牌加剧

极草产品被疑没有虫草素，鱼肝油里面没有鱼油，牛肉干里没有牛肉，如此多发生在食品行业，特别是保健品行业的事情，让消费者在选择此类产品时多了几分担忧。于是，像奶粉一样，中国消费者海外代购风涌云起，而国内保健品市场热度依然不减，药企也纷纷加入生产保健品的大军中，与食品企业一道掀起保健品制造热潮。但值得注意的是，保健品市场红火的背后，早已是乱象横生。近期最受市场关注的保健品当属青海春天生产的“极草”。就在该公司筹备借壳上市的关键时刻，极草产品被知名打假人王海质疑不含“虫草素”。而此前，归真堂也因活熊取胆

2014/12/19 9:05:28



明年元旦起我国将调整关税 药品进出口税率将降低

几乎所有的商品，只要是进出口的话，都需要缴纳一定金额的税费。然而据相关部门透露，从明年开始，也就是元旦节，我国进出口商品的税费有望降低，其中包括了药品在内，这还是我国第一次做这样的决定，至于税率降低多少，就让我们一起期待吧。此次降低商品缴纳关税的费用，包括的种类比较多，有通信设备，制造业设备，电汽设备，还有一些日常用品，比如像药品，食品之类的。而考虑到一些行业的发展，以及市场变动情况，对一些商品取消了暂定税率，但却在一定程度上加大了一些商品的暂定税率水平。从明年元旦节开始，距离不到半个月的时间了

2014/12/17 21:27:10



WHO更新COVID-19治疗指南 强烈推荐辉瑞新冠口服药Paxlovid

月日，更新了治疗指南，强烈推荐辉瑞新冠口服药（）用于治疗具有高住院风险的轻中度新冠肺炎患者，并称这是迄今为止最好的治疗选择。这一建议基于两项随机对照试验的最新数据，涉及名受试者。结果显示，接受治疗后，患者住院的风险降低了。此外，因中低收入国家较难获得该药物，药品专利池（）许可限制又能够从仿制药生产中受益的国家数量，世卫组织将列入了资格预审名单。目前，仿制药公司（其中许多公司在许可范围内）正在与讨论相关事项，以便可以在国际上更好地供应该产品。同时，建议，辉瑞应使定价和交易更加透明，并扩大许可的地理

2022/4/25 8:57:58