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中央定调：医疗器械国产化破局在即！

月日，国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革年工作总结和年重点工作任务的通知国办发号。《通知》总结年工作成绩时提到，继续强化了新药创制和医疗器械国产化科技投入，研究促进医疗器械国产化的政策措施。在谈成绩的同时，又转而提出了年的重点任务，即完善优先评审技术要求，实施有利于创新的药品医疗器械特殊审批程序。根据医疗器械监管情况，借鉴国际监管经验，完善医疗器械分类工作和注册审评审批要求。同时要求，从严控制公立医院床位规模建设标准和大型医用设备配备，公立医院优先配置使用国产医用设备和器械，加快推进重大新

2015/5/13 9:30:08



5月CFDA药品批准情况点评

根据公布的信息，年月批出个新国产批文和个新进口批文。所有新批文全是化学药品。按注册分类统计，个国产批文中有个批文是类，其它批文全部都是类。按剂型统计分析，只有个口服剂型获批，注射剂和原料药各有个批文。类新药是苹果酸奈诺沙星，胶囊胶囊剂和原料药同时获批，生产厂家是浙江医药股份有限公司新昌制药厂。该产品是年第一个获批的类新药，用于治疗社区获得性肺炎。浙江医药股份有限公司新昌制药厂从台湾太景公司获得了“奈诺沙星”在中国的专利权独占许可和相关新药技术。据相关资料介绍，奈诺沙星是全球首个新型无氟喹诺酮药物

2016/7/14 10:08:13



【十日谈】北大教授谈药改之5～6日：揭秘药品招标那些事

中国药品招标的主要特点药品集中招标制度的全称应该是“药品集中招标采购制度”。那么，中国的药品集中招标采购有什么特点呢首先，中国的药品集中招标采购，是一种二次市场准入的制度。本来，只要经过药监局批准，药品就可上市，患者便可使用。可是，针对公立医院和民办非营利性医院，政府实施药品集中招标采购，就只有中标公司的药品才能使用。如此，在公立医院和民办非营利性医院之中，无论是医生还是患者，用药选择权的范围大大收窄了。那么，是否未中标的药品就不安全不有效不价廉呢事实上，不安全不有效的药品药监局是不会批准上市的

2016/11/9 9:22:40



天猫健康联合十数家头部品牌启动保健品安心联盟

记者月日获悉，在日前中国国际健康营养博览会期间，天猫健康联合汤臣倍健善存哈药集团等十多家国内外头部保健企业共同发起的“保健品安心联盟”在线下正式启动，标志着中国营养保健食品产业正从“流量渠道驱动”加速转向“科学信任驱动”的新阶段。启动仪式上，万益蓝诺特兰德汤臣倍健善存钙尔奇哈药集团金维他康恩贝等知名品牌作为首批战略合作伙伴获颁证书，行业头部力量在品质坚守上达成高度共识。天猫健康表示，联盟将通过更严格的准入机制更透明的溯源体系以及更专业的内容科普，消除信息壁垒。联盟的成立正值行业关键转型期，一方面

2026/5/21 9:00:04



癌症预防：简便的方法来保持活跃和防止癌症

许多研究已经完成对癌症的预防。癌症是导致死亡的美国。超过人在美国被诊断患有癌症每年。几十年的研究表明，身体活动是一个功能强大的方式预防癌症。分析了现有研究之间的关系身体活动和癌症的风险表明，近例乳腺癌和例结肠癌可能避免如果人们花更多的时间活跃而久坐。这项研究是在美国癌症研究协会会议在华盛顿特区，年月日。许多美国人领导生活方式。即使是那些每天花费大部分的天无效。而不是被更多的体力活动，在家庭和工作中，人们经常坐着工作使用电脑。没有，人们经常看电视，玩视频游戏或上网放松。研究表明，久坐增加癌症风险。

2011/12/14 15:16:53



《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项

月日，国家药监局综合司发布关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知。为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动医疗器械产业高质量发展，结合产业发展和监管工作需要，经研究，国家药监局批准《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项。请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，采用快速程序开展标准制订，组织做好标准的起草验证征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。

2022/4/25 8:55:58