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总局关于南京江原安迪科正电子研究发展有限公司福州分公司药品GMP认证公告（2016年第77号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，南京江原安迪科正电子研究发展有限公司福州分公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由福建省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称南京江原安迪科正电子研究发展有限公司福州分公司组织机构代码法定代表人罗志刚质量负责人张善全生产地址福建省福州市晋安区福马路号认证范围放射性药品（

2016/4/6 17:07:01



泰来县局加强雨季中药饮片监管

据中国医药报讯近期，黑龙江省泰来县食品药品监管局针对雨季气温高空气湿度大，中药饮片易发生变质的问题，组织执法人员深入药品经营企业和医疗机构，开展了中药饮片专项检查。泰来县局将中药饮片的陈列储存养护等环节列为检查重点，对饮片陈列储存环境是否合格是否具有温湿度调节设备含挥发性成份的药品是否在遮光密闭保存有毒品种是否专人专管等情况进行了检查。对于在检查中发现的问题，执法人员均已当场责令整改，不能当场整改的，要求限期整改。下一步，该局将继续跟踪检查，确保中药饮片的质量安全

2010/8/26 15:58:27



进军眼科领域！“药王”修美乐在华收获第六个适应症！

艾伯维今天宣布，中国国家药品监督管理局已于年月日批准修美乐（阿达木单抗注射液注射液）用于治疗对糖皮质激素应答不充分需要节制使用糖皮质激素或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染感染性中间葡萄膜炎后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是修美乐在华获批的第六个适应症，也标志着修美乐在中国继风湿风湿免疫皮肤胃肠道领域和儿科之后，又进入了一全新的治疗领域眼科领域。修美乐是目前中国首个也是唯一一个获批治疗成人非感染性中间后全葡萄膜炎的生物制剂。此次获批基于两项全球关键期临床研究和以及一项开放标签扩展研究的结果。研究

2020/3/31 10:10:05



未来五年中国医药和生物技术市场增长或放缓

数据统计，年中国医药终端市场约为万亿。但随着监管加强医保控费和行业调整，未来年中国医药市场的复合增长率将从过去五年的放缓至。审批从严，政策趋紧，增速放缓，抱团取暖年年底，发布了史上最严的药品审评审批制度，对提高仿制药审批标准优化临床试验申请审评审批加快临床急需等药品审批严惩临床试验数据造假等进行明确规定。许多药企的在研在审新药将受到影响。与此同时，招标改革严厉打击商业贿赂及医保控费将会实质性影响部分药企的销售与经营。在审批与政策双重趋紧医药市场增速持续放缓的情况下，同质化的仿制药企业将寻求抱团取

2016/4/26 9:45:05



中医药维持高景气 11只中药股年内上涨逾50％

据悉，国家中医药管理局新闻办公室主任王炼近日表示，到目前为止，我国共发布了中医药国家标准项，行业及行业组织标准多项。中医药标准体系建设已初现雏形，《中医临床诊疗指南编制通则》《中医药行业标准编制通则》已进入审查阶段，尤其值得一提的是，《中医药标准体系表》已完成草案。受此消息影响，昨日虽然沪指大跌，但仍有多只中药股涨幅显著，如贵州百灵（）福瑞股份（）羚锐制药（）等。今年以来，中药股表现较好。在可交易的只中药股中，有只个股年内实现上涨，占比，其中，有只个股年内涨幅超，香雪制药（）佛慈制药（）佐力药业

2013/12/12 10:20:36



官宣！苏桂陕联盟国采接续拟中选结果出炉！

月日，江苏省发布《江苏省国家组织药品集中采购协议期满品种苏桂陕联盟接续采购公告（四）》，苏桂陕国采接续拟中选结果出炉。此前公布的通过资质审核的产品名单中，共有个产品家企业通过资质审核，此次共有个药品家企业拟中选，药品拟中选率为。总体情况采购目录中国采批个接续品种均产生了拟中选结果，没有流标品种。个品种独家中选值得注意的是，头孢呋辛酯（头孢头孢呋辛）口服常释剂型蒙脱石口服散剂等四个品种，仅有一家企业中选，按照采购文件规定，最低价中选企业将获得医疗机构所报意向量的。个品种被国家重点监控今年月国家卫健

2023/5/8 9:55:30