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总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号）

为确保临床试验数据的真实准确完整和可靠，强化药物临床研究的自律性和规范性，从源头上保证药品技术审评的质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》，现予发布，自本通告发布之日起执行。特此通告。附件临床试验数据管理工作技术指南食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/7/29 18:38:01



新基药招标大洗牌 外企原研药市场继续萎缩

曾经只占整个医药市场份额的基本药物市场，随着进入基药目录品种数量的不断增加二三级医院使用比例的上升，已经逐渐升级为制药企业的又一主战场。有业内数据显示，到年，基本药物在医药市场中的规模将达到亿元，占整个医药市场两成左右的份额。随着基药市场分量的上升，相信任何一家制药企业都无法忽略这一市场。但是，相比上一轮，年上半年新版《国家基本药物目录》公布之后的这一轮基药招标，唯价格是瞻的游戏规则并未改变。据记者统计，截至月下旬，包括最新公布招标细则的湖南省在内，已有约个省市自治区启动新一轮基药招标。本土药企

2014/2/25 9:24:54



湖南调整部分医疗服务价格，涉心肌酶谱、肾功能常规检查

红网时刻新闻月日讯（记者翁子茜）月日，红网时刻新闻记者从湖南省医疗保障局获悉，为使医疗服务价格项目更好计价更好执行更好评价，更能适应临床诊疗和价格管理需要，湖南废止项修订项医疗服务价格项目，新价格政策自年月日执行。本次调整，废止现行医疗服务价格项目“心肌酶谱常规检查”“肾功能常规检查”两个组合项目。规范调整肾功和心肌酶类检测试剂检测试剂集采中选产品相关的个检验类医疗服务项目和价格，规范调整后的检验类医疗服务项目，实行通用型项目管理，制定全省统一价格基准，在长部省属医院按明确的价格执行；各市州围绕

2025/5/29 8:35:25



基本药物目录仍在商榷中 中药独家品种锐减

宋体基本药物目录仍在商榷中宋体中药独家品种锐减宋体文宋体中投顾问宋体近期，第三届南方医药论坛在广州召开，论坛上权威人士展示了最新版本的基本药物目录，其中披露中药品种已被砍到宋体多种，而中药独家品种更是从宋体多种锐减至宋体多种，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，中药独家品种的减少让曾经以为基本药物目录里中药比重将得到提高这一说法完全落空。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，这个版本并不是真正的“最新版”，更不是最后确定的版本，它只是国家发改委向医药行业协会和重点医药企业的内部征求意见

2009/7/21 16:47:43



2021年10月25日中药品种保护受理公示

2021/10/25 15:50:24



金蓇宝倍瑞片 有效缓解骨老化

如今医药行业竞争不断激烈，唯有全国独家和专利产品能够在这样的市场环境下站稳阵脚。武汉名实生物医药科技有限责任公司研发的金蓇宝倍瑞片就获得国家特批专利，其以“一种能改善骨密度延缓骨及关节老化的制剂及其制备方法”申请专利，获得专利号。名实生物在研发金蓇宝倍瑞片产品中融入了“中医补肾壮骨”及“西医骨量代谢平衡理论”两种理念，并研制出“成骨原素”这一核心功效成分，可同时针对中医宏观理论的“肾”及西医微观理论的“成骨细胞”“破骨细胞”发挥作用。另外，在产品配方上采取中西复合配方，即淫羊藿补骨脂（中医补肾补

2014/9/5 16:07:26