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医保准入七大变化！药企必须把握“五年黄金期”！

医保的准入门槛已然改变。笔者分析发现，医保准入门槛已调整为近五年来获批的创新药和改良药（新增适应症）；五年以前上市的产品想进入医保，只剩下改良药（新增适应症）和国家基药目录两个途径。新药企业想进入医保，应积极把握五年的黄金时期。根据国家医保局官网此前发布的《关于公示年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告》，共有个药品通过初步形式审查。在通过初步形式审查的目录外药品中，年以后新上市的药品占。这并不是因为年以前上市的药品不想申报进入医保，而是医保的准入门槛越来越倾向于近五年获批的新产

2021/9/10 9:03:54



总局办公厅关于督促山东三月三基因技术有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

山东省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省山东三月三基因技术有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对山东三月三基因技术有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）

2017/4/20 17:39:01



2022年国家医保药品目录现场谈判延期开展

国家医保局发布通知年国家医保药品目录现场谈判延期开展。原文如下关于年国家医保药品目录现场谈判延期举行的公告为保证现场谈判平稳有序，综合考虑新冠疫情影响和谈判工作需要，年国家医保药品目录现场谈判延期开展。具体时间确定后，将提前一周左右通知各谈判主体。协议将于年月日到期的目录内谈判药品，原协议有效期自动顺延至新版目录正式实施。感谢大家的理解和支持。国家医疗保障局年月日个通过形式审查药品名单今年月日，国家医保局发布最新公告，公示了年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药

2022/12/7 10:03:03



生物制药：第一个一亿元

你可以这样理解（不可能）（我是可能的）。从郭广昌决定从商那一刻起，他就没有怀疑过自己把握财富的能力，对任何事情的孜孜以求只会让他的所得大于期望。生意场上的“探测仪”郭广昌有自己异于常人的市场嗅觉，他恪守着“走到市场中去，体验鲜活的市场需求”。今天来看郭广昌的市场运作手段，其特点总结起来就是“能买的不租能租的不建”，也就是利用现成的东西。尽管自己也是白手起家，但正是遵循着这个规律，他在年间使自己的版图成几何级数增长。年，“五虎上将”中的汪群斌谈剑范伟陆续加入复星。郭广昌将公司为元祖作市场调研和代理

2008/9/26 17:28:57



黑诊所药流少妇险丧命 贪便宜或丧失生育能力

看着躺在病床上脸色苍白的媳妇，来自安徽的张安顺化名说自己肠子悔青了。月日，张安顺送媳妇去青浦赵巷一家地下诊所做人流，结果因为游医误诊差点出人命。虽然经过医院抢救，张的妻子脱离生命危险，但巨额的医疗费和妻子可能丧失生育功能的结果，让张对自己当初选择地下诊所痛悔不已。日前，记者陪同张安顺前往地下诊所所在地“讨说法”，发现这家隐藏极深的“黑诊所”依然生意不断。据张说，尽管大家明知游医不靠谱，但这样的黑诊所一直是像他这样的低收入来沪务工者的首选，其中原因引人深思。误诊孕妇险丧命本月初，住在赵巷的张安顺发

2008/11/24 17:19:52



中国首个干细胞通用标准发布 规范国内干细胞行业发展

中国首个干细胞通用标准《干细胞通用要求》日在京发布。中国科学院院士中国细胞生物学学会干细胞生物学分会会长周琪说，此举将规范国内干细胞行业发展，促进干细胞转化研究。干细胞是一类能够自我更新具有多向分化潜能的细胞，可用于治疗多种疾病。中国此前出台系列管理文件，规范干细胞基础研究与转化领域的发展。不过，干细胞来源多样制备工艺复杂质量控制和监管困难，当前已影响到干细胞临床应用和产业化进程。中国细胞生物学学会干细胞生物学分会在年正式成立干细胞标准工作组，着手制订相关标准，旨在综合考虑国内外研究进展行业协同

2017/11/23 11:58:02