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CFDA官员阐述药品审批提速思路 审评收费要变

月日，在广东肇庆召开的第届全国医药经济信息发布会上，国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司副司长李茂忠表示，我国药品注册当前正处在从“仿制转向创新”药的过渡期，也在积极参与国际药品注册合作探索。仿制回落与新药提升同现李茂忠表示，我国现共有万个药品的上市批文，化药占，基本涵盖了现有疾病病种，总体已经过渡到如何使公众用到更好更新的药的历史阶段。据李茂忠介绍，药品注册补充申请年一直处于较为平衡的状态。而新申请在年高峰后，从年《药品注册管理办法》实施之后的这些年，回落到件以下的水平。年的新申请有所抬头

2014/11/10 14:45:45



江苏药企拿下抗流感“神药” 齐鲁、倍特等药企紧跟而至

日前，国家药监局官网显示，博瑞制药（苏州）以仿制类报产的磷酸奥司他韦胶囊获批，视同过评。米内网数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端磷酸奥司他韦胶囊胶囊合计销售额近亿元，其中，在中国城市实体药店终端有近的增长。年月日药品批准证明文件待领取信息发布资料显示，奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，其抑制神经氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒感冒的作用

2021/8/3 9:13:43



FDA批准抗HIV药锐艾妥最新说明书

月日，百时美施贵宝公司宣布，批准锐艾妥，阿扎那韦的最新说明书，其中新增了针对感染的孕妇的推荐剂量。锐艾妥是一种蛋白酶抑制剂，已经在感染的初治和经治患者中得到了研究，其用法是作为感染联合治疗方案的一部分每日用药次。在感染的联合治疗方案中，采用锐艾妥成人推荐剂量联合利托那韦进行治疗，可在孕晚期达到最低血药浓度给药后，这与既往在成人感染者中所观察到的数据相当。在产后期阿扎那韦的浓度可能会增加，因此尽管无需调整剂量，也应该在分娩后个月内监测患者是否发生不良事件。

2011/2/17 16:29:16



国家核查药品重复：葡萄糖批文达2043个 行业将洗牌

仿制药过度泛滥的现状，再度引起监管部门的重视。月日，国家食品药品监督管理总局（以下简称食药监总局）发布公告称，该局对已上市药品情况进行梳理时发现，甲硝唑葡萄糖氯化钠等种药品过度重复。《每日经济新闻》记者注意到，其中个品种有超过家生产企业产品上市流通。清华大学医疗管理研究中心研究员曹健表示，年以前药品审批标准较低，很多中小企业生产技术含量低需求较大的普药，再靠低价在市场扎堆竞争。葡萄糖生产批文超个据了解，食药监总局的监测统计样本来自全国个城市家样本药店，涵盖了年月日前批准上市的化学药品和生物制品，

2016/9/19 9:01:58



贵州省食品药品监督管理局公布2016年第4期食药总局食品安全监督抽检结果情况

年，国家食品药品监督管理总局委托贵州省流通环节食品安全检验中心，在流通环节共抽检样品批次，个食品品种，不合格批次，合格率为，其中调味品抽检批次，批次不合格，合格率为；酒类抽检批次，不合格批次，合格率为；糕点抽检批次，批次不合格，合格率为；薯类和膨化食品抽检批次，批次不合格，合格率为。其他蜂产品食用油水果制品糖果制品茶叶及相关制品饼干罐头乳制品肉制品蔬菜制品粮食加工品豆制品食用农产品饮料个品种所检样品全部合格。（监督抽检结果详见附件）在市场上发现不合格食品时，请拨打热线电话进行投诉或举报。下一步，

2016/8/15 0:00:01



医药电商2.0走进了风口 还是落入了陷阱？

自从雷军说了要做“风口的猪”，大家都不提养猪而要自己做猪了，都热衷于找风口。怎么判断风口呢今日头条张一鸣的解释最为经典当产业上有重要的生产要素变化时，就有新机会的诞生。医药电商的第一个风口无疑是年天猫医药馆的上线，其产生的巨大的流量，把许多之前名不见经传的小公司带上了天，比如健一网七乐康康爱多。由于年没有出现新风口，医药电商的很沉寂，没有出现新的实力玩家。今年月日，国家食药总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，明确指向开放处方药网上销售。前不久，据知情人透露，昨天广东省食药监

2014/10/29 15:09:24