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《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（国家食品药品监督管理总局令第30号）

国家食品药品监督管理总局令第号《体外诊断试剂注册管理办法修正案》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长毕井泉年月日体外诊断试剂注册管理办法修正案将第二十条第一款修改为“本办法第十七条第十八条第十九条所述的体外诊断试剂分类规则，用于指导体外诊断试剂分类目录的制定和调整，以及确定新的体外诊断试剂的管理类别。国家食品药品监督管理总局可以根据体外诊断试剂的风险变化，对分类规则进行调整。”本修正案自公布之日起施行。

2017/2/8 17:02:01



辅助用药限制升级 药企转战院边店、基层医院

对于创业板企业舒泰神来说，此时是屋漏偏逢夜雨，一方面公司核心产品苏肽生被纳入国家首批重点监控合理用药药品目录中，另一面公司整体业绩继续在恶化。舒泰神在月日晚间发布的半年报预告，公司预计今年上半年归属于上市公司股东的净利润降幅超过。十多天前，伴随着国家首批重点监控合理用药药品目录的出台，全国各地对辅助用药的限制正进入新一轮的升级，相关药企面临“生死劫”。转战院边店基层医院等，有些药企亦在寻求缓兵之计。前途未卜去年月日，国家卫健委方面传来消息称，要制定全国辅助用药目录，这是国家层面首次要针对辅助用药

2019/7/16 9:00:46



达托霉素：欧美销路理想 仅海正、恒瑞等4企业获原料药批文

上世纪年代初，盘尼西林（青霉素）正式上市，开创了辉煌的抗生素时代。此后多年，以内酰胺类抗生素（青霉素头孢头孢菌素和碳青霉烯等）为“领头羊”的各种抗生素抗生素产品相继问世，发展壮大成为十几大类和上百个品种的庞大家族，多种危害人类的感染性疾病得到有效控制。但细菌很快卷土重来。自上世纪年代开始，超级细菌（耐甲氧西林微生物）悄然出现，加上社区获得性肺炎等难治疾病在欧美各国迅速蔓延，临床医学界束手无策。如何才能遏制越来越猖獗的耐药菌株疾病的发展国际抗生素工业界面临前所未有的重大挑战。当时，不要说新型内酰胺

2017/4/11 9:09:00



辽宁省药品经营企业GSP认证公示公告（第138号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，辽宁天宇医药贸易有限公司等以下家企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话（传真）通讯地址沈阳市和平区十纬路号邮编企业名称宋体认证范围（经营方式宋体）经营范围企业所在地经营地址现场检查时间现场检查宋体员宋体辽宁天宇医药贸易有限公司宋体批发宋体中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品（除疫苗）蛋白同化制剂肽类激素宋体大连宋体

2015/7/22 14:37:01



暖气也致病

冬季来临北方地区都已经开始供暖，在暖洋洋的屋子里过冬再惬意不过，但高温干燥密闭的室内环境也更容易诱发疾病，所以享受暖气的同时别忘了防病。干眼症高温干燥的环境容易造成眼睛缺水，如果长期眼部缺水就容易诱发干眼症。冬季可以适当增加屋子的潮湿度，例如可以使用空气加湿器，平时注意用眼卫生，不要长时间让眼睛处于疲劳状态，经常眨眼，多远眺等。皮肤问题干燥的环境里皮肤也会变干燥，而干燥的皮肤更容易引起脱皮瘙痒等皮肤疾病，干燥的皮肤也更容易长皱纹。除了保持室内湿度之外，还应该多吃富含维生素的新鲜果蔬，洗澡水温不要

2011/11/28 14:52:56



罕见病面临缺医缺药价高三大困境 解决诊治难靠立法

在与病魔艰难抗争近两年后，王海洋永远地闭上了双眼。对于他的家人尤其是与他患有同一病症的哥哥王海涛来说，悲痛欲绝的同时，更多的是对未来的绝望。击倒王氏兄弟以及整个家庭的是一种叫做法布雷病的罕见病。作为世界十大罕见病之一，国内在年发现了法布雷病的首例患者，目前国内尚无药物治疗这种病。“痛苦的是国外有药能治，但我们买不到，国内没有研制也没有进口。”面对《法制日报》记者的采访，海涛海洋兄弟的父亲王志远泣不成声。几天前，国务院公布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，其中提到加快审评审批防治艾滋病恶

2015/9/6 9:23:01