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食品药品监管总局办公厅关于自体富血小板凝胶制备用套装等23个产品分类界定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对自体富血小板凝胶制备用套装等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品（个）（一）自体富血小板凝胶制备用套装由注射器式离心管（包括注射器式离心管外套注射器式离心管拉杆活塞离心管帽）双管针喷头注射枪柄枪底座离心管保护套组成。是制备富血小板凝胶并将其喷涂于患处的工具。分类编码。（二）防鼻窦阻塞微流间隔器系统由微流间隔器和展开引导装置组成。一次性使用无菌产品。主要用于鼻

2013/9/27 12:00:01



全球首个！科济药业用于治疗实体瘤CAR-T产品被EMA授予优先药物资格

科济药业今日公告，公司自主研发的，一种针对的自体候选产品，已被欧洲药品管理局（）授予优先药物（）资格，用于治疗胃癌胃食管结合部癌。是全球首个入选计划的实体瘤产品，入选有助于缩短药物申请的审评时间，使药物更早为患者可及。，是科济药业自主研发的一种全球潜在同类首创的候选产品，主要适应症为胃癌胃食管结合部癌及胰腺癌。截至公告日，为全球唯一靶向的且已获得美国和中国国家药监局批准并正在进行临床试验研究的细胞免疫治疗方法。此次被纳入是基于在正在进行的临床试验中表现出的有前景的疗效及安全性数据。此前，科济药业

2021/11/15 14:23:24



江西省推出23条举措激发医药产业活力

对新获批类创新药第三类创新医疗器械注册证书且产生经济效益的，每个品种按规定奖励万元；新获批首仿化学药品且产生经济效益的，每个品种按规定奖励万元。我省近日印发《关于全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》，聚焦研发创新推广使用审评审批等关键环节，推出条具体举措，激发医药产业活力和创造力。《实施意见》就支持药品医疗器械化妆品研发创新提出，对纳入国家药监局加快上市注册程序创新医疗器械特别审查程序省政府产业发展规划重点发展方向以及省级科技计划项目等的重点药品医疗器械和医疗机构

2025/12/10 8:46:16



我国诊断试剂行业增长率高优势明显

宋体诊断试剂多为通过抗原和抗体间反应进行检测的一种试剂，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类，其中，体外诊断试剂占大部分，它在疾病的预防和诊断方面有很大的作用，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，相比较于其他医疗行业而言，诊断试剂行业优势明显。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，我国诊断试剂行业的优势首先体现在“两高”，即高增长和高回报，国外诊断试剂的需求增长率仅为宋体左右，而我国却可以达到近宋体，而且逐年增长的趋势明显，另外，由于诊断试剂不需要庞杂的临床实验，所以短期就可以得到高

2009/9/17 16:51:06



刚刚！国家卫健委宣布：新一轮药企营销整治开始

国家卫健委宣布，新一轮药企违规营销专项整治开始药企违规营销专项整治开始今日（月日）下午，国家卫健委办公厅发布《关于印发年医疗行业作风建设工作专项行动方案的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确从今年月开始直到年末，将重点整治医务人员收取回扣药企违规营销等行为，具体来看，主要包括下列要点。专项治理医生收取回扣开展打击医疗机构从业人员收取回扣专项治理，查处医疗机构及其从业人员利用执业之便谋取不正当利益，收取回扣的行为。重点检查医疗机构从业人员接受药品医疗器械医用卫生材料等医药产品生产经营企业或经销

2020/7/25 8:06:31



医药招商模式需循序渐进

目前很多医药企业面临着一个非常头疼的问题，就是如何成功的做好医药招商。其实医药招商是个循序渐进的过程，也是做好医药招商的关键所在，医药企业不要在没有准备的前提下盲目的进行招商，否则结果注定是失败的。医药招商的前提就是要先进行招标采购，做好了这一点，医药企业才能进行产品销售。所以，医药招商企业必须先在日常工作中了解下医药招标的一个市场现状，并对其进行有效的分析和研究，另外对国家和各地区的招标政策招标动向要进行熟悉了解，还要建立起企业招商的内控系统，具备良好的政府公关和危及处理意识，如此才能为医药招

2014/5/6 9:50:26