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湖北建立药品医疗器械研发创新提前介入机制优化药品注册审批“绿色通道”

为进一步增强全省药品医疗器械研发创新能力，提升产品注册政务服务水平，湖北建立药品医疗器械研发创新提前介入机制，将监管关口前提，服务重心前移，从研发初期开始为研发机构个人提供政策法规和技术规范等全方位指导，推动企业规范高效地开展研发创新注册审批工作。一是优化制度，简化药品注册审批程序。推进简政放权，提高审批效率，将药品批准文号地址变更与药品认证两个独立许可事项“串联审批”调整为“并联审批”。企业同时递交两个申请，省食药监管局一并受理一次现场检查一次抽样检验，一同审批。现已为宜昌天仁药业武汉大安药业

2017/12/25 17:26:01



补药因人而异，切忌过量

补药的剂量因人而异，而且该服多久，在什么时候服用，都视不同的个体不同的需要而有所不同。所以应该遵照中医师的指示服用，切莫以为补药是“有病治病，无病强身”，因而过量或大最的服用，结果吃出问题来。例如，人参可治疗脾气虚的腹泻中气下陷的内脏脱垂肺气虚的咳嗽气喘，也可治疗糖尿病神经衰弱贫血，甚至可用于急性休克等。但如果长期大量服用，可导致失眠抑郁烦躁头痛心悸血压升高性功能减退等“滥用人参综合症”。故即使补药，也切勿乱用滥用。补药因其制造方式不同而有不同的剂型，其中以药贴丸剂散剂药酒糖浆等较为普遍有人还将

2011/6/27 15:53:06



民营医院投资医院业务成热点

民营医院近日成为市场投资的热点，包括康美药业复星医药贵州百灵独一味等多家医药上市公司纷纷涉足投资医院业务。但在近日举行的某一医疗健康行业投资论坛上，有分析人士向记者表示，投资医院仍旧面临着众多问题，而上市公司投资医院，并不能真正的带来“真金白银”，且存在炒作炒作股价的嫌疑。上市公司纷纷涉足医院健康服务业引发了市场对投资医院的关注。日前，国务院印发了《关于促进健康服务业发展的若干意见》，首次提出健康服务业的概念，鼓励社会开办医院，并指出年左右力促健康服务业达到万亿元的市场规模。有分析指出，以年万亿

2013/11/7 11:19:00



企业与病人最关注基本药物零售指导价格而非医院

宋体月宋体日，国家发展改革委员会公布了国家基本药物的零售指导价格，其中有将近一半的药品价格平均下降宋体，另一半药品未作调整，仅少数品种适当提价，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而这次最关注基本药物零售指导价格的是企业与病人而非医院。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，此次公布的基本药物零售指导价格的药品共宋体种宋体个具体的剂型规格品，涉及了宋体多家药品生产经营企业，约有宋体的药品品种价格有所下调，有宋体的药品品种价格未作调整，还有约宋体的药品品种适当提高了价格。宋体郭凡礼指出，在

2009/10/9 17:46:05



广生堂的乙肝药替诺福韦(福甘定)正式上市

年月日，福建广生堂药业股份有限公司收到福建省食品药品监督管理局核准签发的替诺福韦原料药《药品证书》，这标志着公司新一代抗乙肝乙肝病毒药品福甘定替诺福韦正式上市，即刻全国供货。替诺福韦作为目前最前沿最优效最安全的抗乙肝病毒药品，被各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐为治疗慢性乙型肝炎肝炎的一线药物。在欧美，替诺福韦因其高效妊娠级超低耐药的显著优势成为销量第一的抗乙肝病毒药物。作为全球首个完成替诺福韦与恩替卡韦非劣效多中心对照临床研究的循证产品及中国唯一通过临床疗效验证的国产替诺福韦，福甘定替诺福韦的上

2017/7/12 11:10:32



国家药监局修订小儿化痰止咳制剂药品说明书

月日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对小儿化痰止咳止咳制剂说明书进行统一修订，修订内容涉及不良反应禁忌和注意事项项。一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出

2022/3/23 11:13:41